SIROCTID 0,5MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-04-2024
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
Η ΟΚΤΡΕΟΤΊΔΗ
Available from:
ITF HELLAS A.E.
ATC code:
H01CB02
INN (International Name):
OCTREOTIDE
Dosage:
0,5MG/ML
Pharmaceutical form:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
Composition:
0083150769 - OCTREOTIDE - 0.500000 MG
Administration route:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Prescription type:
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ
Therapeutic area:
OCTREOTIDE
Product summary:
2802819703015 - 01 - BTx5 PF. SYR. - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802819703022 - 02 - BTx6 PF. SYR. - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802819703039 - 03 - BTx30 PF. SYR. - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Authorization status:
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
Summary of Product characteristics
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ
Siroctid 50 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Siroctid 100 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Siroctid 500 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 50 micrograms
οκτρεοτίδη ως οξική οκτρεοτίδη.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 100 micrograms
οκτρεοτίδη ως οξική οκτρεοτίδη.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 500 micrograms
οκτρεοτίδη ως οξική οκτρεοτίδη.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά 1
ml διαλύματος (δηλ. είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
α) Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα που συνοδεύουν τους
ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΠΑΓΚΡΕΑΤΙΚΟΎΣ ΌΓΚΟΥΣ συμπεριλαμβανομένων:
Όγκοι καρκινοειδείς με
Read the complete document
