SIROCTID 0,5MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
Country: Հունաստան
language: հունարեն
source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SPC
(SPC)
26-04-2024
documentation_request_body
documentation_request_send
documentation_request_send
active_ingredient:
Η ΟΚΤΡΕΟΤΊΔΗ
MAH:
ITF HELLAS A.E.
ATC_code:
H01CB02
INN:
OCTREOTIDE
dosage:
0,5MG/ML
pharmaceutical_form:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
composition:
0083150769 - OCTREOTIDE - 0.500000 MG
administration_route:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
prescription_type:
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ
therapeutic_area:
OCTREOTIDE
leaflet_short:
2802819703015 - 01 - BTx5 PF. SYR. - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802819703022 - 02 - BTx6 PF. SYR. - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802819703039 - 03 - BTx30 PF. SYR. - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
authorization_status:
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
SPC
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ
Siroctid 50 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Siroctid 100 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Siroctid 500 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 50 micrograms
οκτρεοτίδη ως οξική οκτρεοτίδη.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 100 micrograms
οκτρεοτίδη ως οξική οκτρεοτίδη.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 500 micrograms
οκτρεοτίδη ως οξική οκτρεοτίδη.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά 1
ml διαλύματος (δηλ. είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
α) Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα που συνοδεύουν τους
ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΠΑΓΚΡΕΑΤΙΚΟΎΣ ΌΓΚΟΥΣ συμπεριλαμβανομένων:
Όγκοι καρκινοειδείς με
read_full_document
