Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - agenti antineoplastici - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - agenti antineoplastici - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - agenti antineoplastici - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - agenti antineoplastici - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - lisocabtagenum maraleucelum , enthält genetisch modifizierte zellen (cd4+ oder cd8+ komponente, zieldosis 100x10e6 car+ t-zellen in zielverhältnis 1:1 von cd4+ und cd8+ komponenten) - sospensione - suspension: lisocabtagenum maraleucelum , enthält genetisch modifizierte zellen (cd4+ oder cd8+ komponente, zieldosis 100x10e6 car+ t-zellen in zielverhältnis 1:1 von cd4+ und cd8+ komponenten) 5.5 bis 322x10e6 car+ t-zellen, cryostor cs10, dextranum 40, dimethylis sulfoxidum, natrii chloridum, natrii gluconas, natrii acetas trihydricus, kalii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile, albumini humani solutio, n-acetyltryptophanum natricum, acidum caprylicum, ad praeparationem pro. - breyanzi ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl), high-grade-b-zell lymphom (hgbcl) oder primär mediastinalem grosszelligem b-zell-lymphom (pmbcl), das auf die erstlinien-chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 monaten nach der erstlinien-chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) dlbcl, hgbcl oder pmbcl nach zwei oder mehr systemischen therapielinien. - trapianto: gentherapieprodukt

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - idecabtagenum vicleucelum 260-500 x 10⁶ car-positive viable t zellen - von 260 bis 500 × 10e6 car-positiven lebensfähigen t-zellen - beutel 260 bis 500 × 10e6 car-positiven lebensfähigen t-zellen: idecabtagenum vicleucelum 260-500 x 10⁶ car-positive viable t zellen, natrii chloridum, natrii gluconas, natrii acetas trihydricus, kalii chloridum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, aqua ad iniectabile, cryostor cs10, ad praeparationem pro. - abecma ist für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem myelom indiziert, die zuvor mindestens drei therapien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen wirkstoff, einem proteasom-inhibitor und einem anti-cd38-antikörper, und welche eine progredienz zur letzten therapie gezeigt haben. - trapianto: gentherapieprodukt

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - brexucaptagenum autoleucelum (jeder patientenspezifische einzel-infusionsbeutel enthält eine dispersion von anti-cd19-car-t-zellen in ca. 68 ml für eine zieldosis von 2x10e6 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen/kg körpergewicht (spanne: 1,0x10e6–2,0x10e6 zellen/kg), mit maximal 2x10e8 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen) - tecartus - beutel: brexucaptagenum autoleucelum (jeder patientenspezifische einzel-infusionsbeutel enthält eine dispersion von anti-cd19-car-t-zellen in ca. 68 ml für eine zieldosis von 2x10e6 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen/kg körpergewicht (spanne: 1,0x10e6–2,0x10e6 zellen/kg), mit maximal 2x10e8 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen) 1,0x10e6–2,0x10e6 zellen/kg/68 ml, cryostor cs10, natrii chloridi solutio 9 g/l, albuminum humanum (25%), pro praeparatione. - mantelzell-lymphom: tecartus wird angewendet zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem mantelzell-lymphom (mcl) nach zwei oder mehr systemischen therapien, die einen bruton-tyrosinkinase-(btk-)inhibitor einschliessen. ; akute lymphoblastische leukämie: tecartus wird angewendet zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer b-vorläuferzell-leukämie (akute lymphoblastische leukämie, all) nach zwei oder mehr systemischen therapien. - trapianto: gentherapieprodukt

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - axicabtagenum ciloleucelum zelldispersion di 0.4 – 2 x 10e8 cellule/singola infusione (68 ml) - yescarta - beutel: axicabtagenum ciloleucelum zelldispersion von 0.4 – 2 x 10e8 zellen/einzel-infusionsbeutel (68 ml), natrii chloridum, albuminum umana, cryostor cs10 34 ml corrisp. dimethylis sulfoxidum 5 % v/v, per la preparazione. - yescarta ist eine gegen cd19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe t-zell-immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen patienten zur behandlung von; • diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl) oder high-grade-b-zell-lymphom (hgbl), das auf die erstlinien-chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 monaten nach der erstlinien-chemoimmuntherapie rezidiviert; • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) dlbcl oder primärem mediastinalem grosszelligem b-zell-lymphom (pmbcl) nach zwei oder mehr systemischen therapielinien. ; • yescarta wird angewendet zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem lymphom (fl) nach drei oder mehr systemischen therapielinien. - trapianto: gentherapieprodukt

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - agenti antineoplastici - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.