Entecavir Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

entecavir accord

accord healthcare s.l.u. - entecavir - epatite b, cronica - antivirali per uso sistemico - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , malattia epatica scompensata. per compensati e malattia epatica scompensata, questa indicazione si basa su dati clinici in nucleosidi con hbeag positivi e hbeag negativi di infezione da hbv. per quanto riguarda i pazienti con epatite b refrattaria alla lamivudina. entecavir accord è indicato anche per il trattamento dell'infezione cronica da hbv in nucleoside ingenuo pazienti pediatrici da 2 a.

Cinacalcet Accordpharma Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet cloridrato - iperparatiroidismo - omeostasi del calcio - secondaria hyperparathyroidismadultstreatment dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in pazienti adulti con malattia renale allo stadio terminale (esrd) manutenzione terapia di dialisi. pediatrica populationtreatment dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in bambini di età compresa tra 3 anni e anziani con malattia renale allo stadio terminale (esrd) manutenzione terapia di dialisi in cui hpt secondaria non è adeguatamente controllata con standard di cura terapia (vedere paragrafo 4. cinacalcet accordpharma può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o vitamina d steroli, come appropriato (vedere la sezione 5. carcinoma paratiroideo e iperparatiroidismo primario in adultsreduction di ipercalcemia in pazienti adulti con:carcinoma paratiroideo. primaria hpt per i quali parathyroidectomy sarebbe indicata sulla base dei livelli di calcio sierico (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è controindicato.

Posaconazole Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole accord

accord healthcare s.l.u. - posaconazolo - micosi - antimicotici per uso sistemico - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. posaconazole accordo è anche indicato per la profilassi di infezioni fungine invasive nei seguenti pazienti: i pazienti che ricevono remissione-chemioterapia di induzione per la leucemia mieloide acuta (aml) o sindromi mielodisplastiche (mds) dovrebbe causare neutropenia prolungata e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive;trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct) destinatari che sono sottoposti ad alte dosi di terapia immunosoppressiva per graft versus host disease e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive.

Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

vildagliptin / metformin hydrochloride accord

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, vildagliptin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - vildagliptin/metformin hydrochloride accord is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:- in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. - in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. - in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 e 5. 1 per i dati disponibili su diverse combinazioni).

Sitagliptin Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sitagliptin accord

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.