Unione Europea - bulgaro - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - Ибупрофен - ductus arteriosus, патент - Сърдечна терапия - Лечение на хемодинамично значими патент дуктус arteriosus при недоносени новородени бебета по-малко от 34 седмици на гестационната възраст.

Unione Europea - bulgaro - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - натрий porfimer - Хранопровод На Барет - Антинеопластични средства - Фотодинамична терапия (ФДТ) с photobarr е предназначен за: премахване на тежка дисплазия (ГГД) при пациенти с хранопровода на Барет (БО).

Unione Europea - bulgaro - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - отделянето на вируса на грип, инактивированные, които съдържат антиген: а/Виетнам/1194/2004 (h5n1) като щам се използва (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Активна имунизация срещу подтип h5n1 на вируса на грипа А. Тази справка се основава на имуногенност на данни от здрави доброволци на възраст между 18 и следваща година след въвеждането на две дози ваксини, приготвени от а/Виетнам/1194/2004 nibrg-14 (h5n1 в) (виж раздел 5. Ваксината prepandemic грип (h5n1) (split Вирион, инактивированный, адъювантом) glaxosmithkline Байолоджикалз 3. 75 микрограма трябва да се прилага в съответствие с официално ръководство.

Unione Europea - bulgaro - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - лепирудин - thromboembolism; thrombocytopenia - Антитромботични агенти - Антикоагулация при възрастни пациенти с хепарин индуцирана тромбоцитопения тип ii и тромбоемболична болест възложи парентерално antithrombotic терапия. Диагнозата трябва да бъде потвърдена от хепарин-индуцираната активация на тромбоцитите или еквивалентен тест.

Unione Europea - bulgaro - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - Сукцинат prucalopride - запек - Други лекарства за запек - resolor е показан за симптоматично лечение на хроничен констипация при възрастни, при които лаксативите не осигуряват адекватно облекчение.

Unione Europea - bulgaro - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - Рибавирин - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - ribavirin biopartners е показан за лечение на хронична вируса на хепатит С (hcv) инфекция при възрастни, деца три-годишна възраст и подрастващи и трябва да се използва само като част от една комбинация режим с Интерферон алфа-2b. Монотерапията с рибавирин не трябва да се използва. Няма информация за безопасност или ефикасност при употребата на рибавирин с други форми на интерферон (т.е.. не alfa-2b). Наивно patientsadult patientsribavirin biopartners е посочено, в комбинация с интерфероном алфа-2b, за лечение на възрастни пациенти с всички видове хроничен хепатит С, освен генотип 1, по-рано не се обработват, без декомпенсации на черния дроб, с високо ниво на аланинаминотрансферазы (alt), които са положителни за хепатит С вирусна рибонуклеиновой киселина (РНК на hcv) (виж раздел 4. 4)децата на възраст три и повече години и adolescentsribavirin biopartners е предназначен за използване в комбинация от лекарства с интерфероном алфа-2b за лечение на деца на възраст от три години и младежи, които имат всички видове на хроничен хепатит С, освен генотип 1, по-рано не се обработват, без черния дроб в стадий на декомпенсации, и които са положителни за hcv-РНК. Решението да не се отлага лечението до зряла възраст, е важно да се отчете, че комбинираната терапия предизвиква забавяне на растежа . Обратимостта на инхибиране на растежа на доверие. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа (виж раздел 4. Предишните лечение-отказ patientsadult patientsribavirin biopartners е посочено, в комбинация с интерфероном алфа-2b, за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които преди това са отговаряли (с нормализиране alt в края на лечението) интерфероном Алфа под формата на монотерапии, но които впоследствие се е появил рецидив (виж раздел 5.

Unione Europea - bulgaro - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - Хемофилия Б - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (дефицит на вроден дефицит на фактор ix).

Unione Europea - bulgaro - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - силодозин - Простатна хиперплазия - urologicals - Лечението на признаците и симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (БПХ).

Unione Europea - bulgaro - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - бексаротен - Лимфом, Т-клетки, кожен - Антинеопластични средства - targretin капсули са показани за лечение на кожни прояви на напреднал етап кожен Т-клетъчен лимфом (ctcl) пациенти рефрактерни на поне един системно лечение.

Unione Europea - bulgaro - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - алискирен - Хипертония - Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин - Лечение на есенциална хипертония.