Nazione: Unione Europea
Lingua: islandese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
Psycholeptics
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine er ætlað fyrir meðferð geðklofa. Olanzapin er virkt í að viðhalda klínískum endurbætur á áframhaldandi meðferð í sjúklingum sem hafa sýnt upphaflega meðferð svar. Olanzapin er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega oflæti þættinum. Í sjúklingar sem oflæti þáttur hefur brugðist að olanzapin meðferð, olanzapin er ætlað til að fyrirbyggja endurkomu í sjúklinga með geðhvarfasýki.
Revision: 19
Leyfilegt
2008-10-06
84 B. FYLGISEÐILL 85 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR OLANZAPINE MYLAN 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR OLANZAPINE MYLAN 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR OLANZAPINE MYLAN 15 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR OLANZAPINE MYLAN 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR olanzapin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Olanzapine Mylan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Olanzapine Mylan 3. Hvernig nota á Olanzapine Mylan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Olanzapine Mylan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OLANZAPINE MYLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Olanzapine Mylan inniheldur virka efnið olanzapin. Olanzapine Mylan tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma: • Geðklofa, sjúkdóm með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni. Einstaklingar sem hafa þessi einkenni geta einnig verið þunglyndir, kvíðnir og spenntir. • Miðlungi alvarlega til alvarlega geðhæð, sjúkdóm með einkenni eins og æsing eða alsælu. Sýnt hefur verið fram á að Olanzapine Mylan kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp að nýju hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapinmeð Leggi il documento completo
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Olanzapine Mylan 2,5 mg filmuhúðaðar töflur. Olanzapine Mylan 5 mg filmuhúðaðar töflur. Olanzapine Mylan 7,5 mg filmuhúðaðar töflur. Olanzapine Mylan 10 mg filmuhúðaðar töflur. Olanzapine Mylan 15 mg filmuhúðaðar töflur. Olanzapine Mylan 20 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Olanzapine Mylan 2,5 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 76 mg af vatnsfríum laktósa (sem einhýdrat). Töfluhúð inniheldur 0,06 mg sojalesitín. Olanzapine Mylan 5 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 152 mg af vatnsfríum laktósa (sem einhýdrat). Töfluhúð inniheldur 0,12 mg sojalesitín. Olanzapine Mylan 7,5 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7,5 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 228 mg af vatnsfríum laktósa (sem einhýdrat). Töfluhúð inniheldur 0,18 mg sojalesitín. Olanzapine Mylan 10 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 304 mg af vatnsfríum laktósa (sem einhýdrat). Töfluhúð inniheldur 0,24 mg sojalesitín. Olanzapine Mylan 15 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 183 mg af vatnsfríum laktósa (sem einhýdrat). Töfluhúð inniheldur 0,15 mg sojalesitín. Olanzapine Mylan 20 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg olanzapin. Hjálparefni með þekkta verkun Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 244 mg af vatnsfríum laktósa (sem einhýdrat). Töfluhúð inniheldur 0,20 mg sojalesitín. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla) Olanzapine M Leggi il documento completo