Olanzapine Mylan

Nazione: Unione Europea

Lingua: croato

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

olanzapin

Commercializzato da:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

olanzapine

Gruppo terapeutico:

Psycholeptics

Area terapeutica:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Indicazioni terapeutiche:

AdultsOlanzapine indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem.

Dettagli prodotto:

Revision: 19

Stato dell'autorizzazione:

odobren

Data dell'autorizzazione:

2008-10-06

Foglio illustrativo

84
B. UPUTA O LIJEKU
85
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPINE MYLAN 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPINE MYLAN 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPINE MYLAN 15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPINE MYLAN 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
olanzapin
PAŽLJIVO PRO
č
ITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO PO
č
NETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
INFORMACIJE.
•
Sa
č
uvajte ovu uputu. Možda
ć
ete je trebati ponovo pro
č
itati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije
č
niku ili ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
č
ak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije
č
nika ili ljekarnika. To uklju
č
uje
i svaku mogu
ć
u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Olanzapine Mylan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego po
č
nete uzimati Olanzapine Mylan
3.
Kako uzimati Olanzapine Mylan
4.
Mogu
ć
e nuspojave
5.
Kako
č
uvati Olanzapine Mylan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLANZAPINE MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Olanzapine Mylan sadrži djelatnu tvar olanzapin. Olanzapin pripada
skupini lijekova koji se zovu
antipsihotici i koristi se za lije
č
enje sljede
ć
ih stanja:
•
Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna privi
đ
enja stvari koje
nisu prisutne, iluzije, neuobi
č
ajena sumnji
č
avost i povu
č
enost. Osobe s tom boleš
ć
u mogu se
osje
ć
ati depresivno, tjeskobno ili napeto.
•
Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbu
đ
enja ili euforije.
Pokazalo se da Olanzapine Mylan sprje
č
ava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim
poreme
ć
ajem
č
ije su epizode manije reagirale na lije
č
enje olanzapinom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PO
č
NETE UZIMATI OLANZAPINE MYLAN
NEMOJTE

Scheda tecnica

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Olanzapine Mylan 2,5 mg filmom obložene tablete
Olanzapine Mylan 5 mg filmom obložene tablete
Olanzapine Mylan 7,5 mg filmom obložene tablete
Olanzapine Mylan 10 mg filmom obložene tablete
Olanzapine Mylan 15 mg filmom obložene tablete
Olanzapine Mylan 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Olanzapine Mylan 2,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg olanzapina.
Pomo
ć
ne tvari s poznatim u
č
inkom
Svaka filmom obložena tableta sadrži 76 mg laktoze (u obliku
monohidrata).
Film ovojnica svake tablete od 2,5 mg sadrži 0,06 mg sojinog
lecitina.
Olanzapine Mylan 5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg olanzapina.
Pomo
ć
ne tvari s poznatim u
č
inkom
Svaka filmom obložena tableta sadrži 152 mg laktoze (u obliku
monohidrata).
Film ovojnica svake tablete od 5 mg sadrži 0,12 mg sojinog lecitina.
Olanzapine Mylan 7,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Pomo
ć
ne tvari s poznatim u
č
inkom
Svaka filmom obložena tableta sadrži 228 mg laktoze (u obliku
monohidrata).
Film ovojnica svake tablete od 7,5 mg sadrži 0,18 mg sojinog
lecitina.
Olanzapine Mylan 10 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg olanzapina.
Pomo
ć
ne tvari s poznatim u
č
inkom
Svaka filmom obložena tableta sadrži 304 mg laktoze (u obliku
monohidrata).
Film ovojnica svake tablete od 10 mg sadrži 0,24 mg sojinog lecitina.
Olanzapine Mylan 15 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 15 mg olanzapina.
Pomo
ć
ne tvari s poznatim u
č
inkom
Svaka filmom obložena tableta sadrži 183 mg laktoze (u obliku
monohidrata).
Film ovojnica svake tablete od 15 mg sadrži 0,15 mg sojinog lecitina.
Olanzapine Mylan 20 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg olanzapina.
Pomo
ć
ne tvari s poznatim u
č
inkom
Svaka filmom obložena tableta sadrži 244 mg l