Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
Psycholeptics
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem.
Revision: 19
odobren
2008-10-06
84 B. UPUTA O LIJEKU 85 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE OLANZAPINE MYLAN 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE OLANZAPINE MYLAN 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE OLANZAPINE MYLAN 15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE OLANZAPINE MYLAN 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE olanzapin PAŽLJIVO PRO č ITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO PO č NETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE INFORMACIJE. • Sa č uvajte ovu uputu. Možda ć ete je trebati ponovo pro č itati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije č niku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, č ak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije č nika ili ljekarnika. To uklju č uje i svaku mogu ć u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Olanzapine Mylan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego po č nete uzimati Olanzapine Mylan 3. Kako uzimati Olanzapine Mylan 4. Mogu ć e nuspojave 5. Kako č uvati Olanzapine Mylan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OLANZAPINE MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI Olanzapine Mylan sadrži djelatnu tvar olanzapin. Olanzapin pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za lije č enje sljede ć ih stanja: • Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna privi đ enja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobi č ajena sumnji č avost i povu č enost. Osobe s tom boleš ć u mogu se osje ć ati depresivno, tjeskobno ili napeto. • Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbu đ enja ili euforije. Pokazalo se da Olanzapine Mylan sprje č ava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poreme ć ajem č ije su epizode manije reagirale na lije č enje olanzapinom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PO č NETE UZIMATI OLANZAPINE MYLAN NEMOJTE Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Olanzapine Mylan 2,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 7,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 10 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 15 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Olanzapine Mylan 2,5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg olanzapina. Pomo ć ne tvari s poznatim u č inkom Svaka filmom obložena tableta sadrži 76 mg laktoze (u obliku monohidrata). Film ovojnica svake tablete od 2,5 mg sadrži 0,06 mg sojinog lecitina. Olanzapine Mylan 5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg olanzapina. Pomo ć ne tvari s poznatim u č inkom Svaka filmom obložena tableta sadrži 152 mg laktoze (u obliku monohidrata). Film ovojnica svake tablete od 5 mg sadrži 0,12 mg sojinog lecitina. Olanzapine Mylan 7,5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina. Pomo ć ne tvari s poznatim u č inkom Svaka filmom obložena tableta sadrži 228 mg laktoze (u obliku monohidrata). Film ovojnica svake tablete od 7,5 mg sadrži 0,18 mg sojinog lecitina. Olanzapine Mylan 10 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg olanzapina. Pomo ć ne tvari s poznatim u č inkom Svaka filmom obložena tableta sadrži 304 mg laktoze (u obliku monohidrata). Film ovojnica svake tablete od 10 mg sadrži 0,24 mg sojinog lecitina. Olanzapine Mylan 15 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 15 mg olanzapina. Pomo ć ne tvari s poznatim u č inkom Svaka filmom obložena tableta sadrži 183 mg laktoze (u obliku monohidrata). Film ovojnica svake tablete od 15 mg sadrži 0,15 mg sojinog lecitina. Olanzapine Mylan 20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg olanzapina. Pomo ć ne tvari s poznatim u č inkom Svaka filmom obložena tableta sadrži 244 mg l Прочетете целия документ