Nazione: Unione Europea
Lingua: ceco
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
Psi
Ektoparazitidy pro systémové použití
Pro léčbu klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus). Veterinární léčivý přípravek má okamžitou a přetrvávající aktivitu zabíjení klíšťat po dobu nejméně 5 týdnů. Pro léčbu napadení blechami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis). Veterinární léčivý přípravek má okamžitý a trvalý účinek zabíjení blech proti novým napadením po dobu nejméně 5 týdnů. Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergické dermatitidy (FAD). Pro léčení sarkoptického šupinatého (Sarcoptes scabiei). Pro léčbu ušních roztočů zamoření (Otodectes cynotis). Pro léčbu demodikózy (Demodex canis). Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce.
Revision: 1
Autorizovaný
2018-01-31
15 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 16 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MIPET EASECTO ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MiPet Easecto 5 mg žvýkací tablety pro psy 1,3–2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žvýkací tablety pro psy >2,5–5 kg MiPet Easecto 20 mg žvýkací tablety pro psy >5–10 kg MiPet Easecto 40 mg žvýkací tablety pro psy >10–20 kg MiPet Easecto 80 mg žvýkací tablety pro psy >20–40 kg MiPet Easecto 120 mg žvýkací tablety pro psy >40–60 kg Sarolanerum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: MiPet Easecto žvýkací tablety sarolanerum (mg) pro psy 1,3–2,5 kg 5 pro psy >2,5–5 kg 10 pro psy >5–10 kg 20 pro psy >10–20 kg 40 pro psy >20–40 kg 80 pro psy >40–60 kg 120 Skvrnité hnědě zbarvené, hranaté žvýkací tablety se zaoblenými hranami. Číslo vyražené na straně odpovídá síle (mg) tablety: “5”, “10”,”20”, “40”, “80” nebo “120”. 4. INDIKACE Léčba napadení klíšťaty ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,_ _ _ _Ixodes ricinus_ a _Rhipicephalus _ _sanguineus_ ). Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na klíšťata s trváním nejméně 5 týdnů. Léčba napadení blechami ( _Ctenocephalides felis _ and _ Ctenocephalides canis_ ). Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním nejméně 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení. Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD). 17 Léčba sarkoptového svrabu ( _Sarcoptes scabiei_ ). Léčba napadení ušním svrabem ( _Otodectes cynotis_ ). Léčba demodikóz Leggi il documento completo
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MiPet Easecto 5 mg žvýkací tablety pro psy 1,3–2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žvýkací tablety pro psy >2,5–5 kg MiPet Easecto 20 mg žvýkací tablety pro psy >5–10 kg MiPet Easecto 40 mg žvýkací tablety pro psy >10–20 kg MiPet Easecto 80 mg žvýkací tablety pro psy >20–40 kg MiPet Easecto 120 mg žvýkací tablety pro psy >40–60 kg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: MiPet Easecto žvýkací tablety sarolanerum (mg) pro psy 1,3–2,5 kg 5 pro psy >2,5–5 kg 10 pro psy >5–10 kg 20 pro psy >10–20 kg 40 pro psy >20–40 kg 80 pro psy >40–60 kg 120 POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety. Skvrnité hnědě zbarvené, hranaté žvýkací tablety se zaoblenými hranami. Číslo vyražené na straně odpovídá síle (mg) tablety: “5”, “10”,”20”, “40”, “80” nebo “120”. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba napadení klíšťaty ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,_ _ _ _Ixodes ricinus_ a _Rhipicephalus _ _sanguineus_ ). Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na klíšťata s trváním nejméně 5 týdnů. Léčba napadení blechami ( _Ctenocephalides felis _ and _ Ctenocephalides canis_ ). Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním nejméně 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení. Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD). Léčba sarkoptového svrabu ( _Sarcoptes scabiei_ ). 3 Léčba napadení ušním svrabem ( _Otodectes cynotis_ ). Léčba demodikózy ( _Demodex canis_ ). Blechy a klíšťata musejí napadnout hostitele a začít sát, aby mohly být vystaveny účinné látce. 4.3 Leggi il documento completo