LACTOVAC C suspension for injection

Nazione: Bulgaria

Lingua: bulgaro

Fonte: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Principio attivo:

Ротавирус, едър рогат добитък, инактивированной, щам 1005/78; ротавирусной инфекция на едър рогат добитък, инактивированной, щам Холандия; коронавируса, едър рогат добитък, инактивированной, щам, 800; е. коли в k99/Ф41, инактивированной, щам S1091/83

Commercializzato da:

Zoetis Belgium SA

Codice ATC:

QI02AL01

INN (Nome Internazionale):

Bovine rotavirus, inactivated, strain 1005/78; Bovine rotavirus, inactivated, strain Holland; Bovine coronavirus, inactivated, strain 800; E. coli K99/F41, inactivated, strain S1091/83

Dosaggio:

най-малко 10 на 7, 4 степен TCID50; който индуцира ≥ 1 RPU; най-малко 10 на 7, 0 степен TCID50; който индуцира ≥ 1 RPU; най-малко 10 на 5, 8 степен TCID50; който индуцира ≥ 1 RPU; 250-260 HAU, който индуцира ≥ 1 RPU

Forma farmaceutica:

инжекционна суспензия

Via di somministrazione:

подкожно приложение

Tipo di ricetta:

По лекарско предписание

Prodotto da:

Zoetis Belgium SA

Gruppo terapeutico:

говеда

Dettagli prodotto:

Карентен срок: нула дни

Stato dell'autorizzazione:

прекратено

Data dell'autorizzazione:

2020-08-06

Scheda tecnica

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА КЪМ
ЛИЦЕНЗ
ЗА УПОТЕБА № 0022-2613
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Lactovac C инжекционна суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 5 ml съдържа:
Активни субстанции:
Инактивиран говежди ротавирус, щам
1005/78 ≥ 1 RPU*
Инактивиран говежди ротавирус, щам
Holland ≥ 1 RPU*
Инактивиран говежди коронавирус, щам
800
≥ 1 RPU*
Инактивирани E.coli K99/F41, щам S1091/83
≥ 1 RPU*
*
Единица за относителна ефикасност; RPU =
отговор на антитяло при тест за
ефикасност
при зайци, който е незначително
по-нисък от този, получен с референтна
партида с доказана
ефикасност при говеда.
Аджуванти:
Aluminium hydroxide
60 mg
Quil A (Quillaja saponaria saponin extract)
1 mg
Ексципиенти:
Thiomersal
0,05 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Розова течна суспензия, която може да
съдържа рехава утайка, която лесно се
суспендира.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда (крави и юници).
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на бременни
крави и юници за осигуряване на
пасивна протекция на
техните
телета
(чрез
коластрата)
з�