LACTOVAC C suspension for injection

Země: Bulharsko

Jazyk: bulharština

Zdroj: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Aktivní složka:

Ротавирус, едър рогат добитък, инактивированной, щам 1005/78; ротавирусной инфекция на едър рогат добитък, инактивированной, щам Холандия; коронавируса, едър рогат добитък, инактивированной, щам, 800; е. коли в k99/Ф41, инактивированной, щам S1091/83

Dostupné s:

Zoetis Belgium SA

ATC kód:

QI02AL01

INN (Mezinárodní Name):

Bovine rotavirus, inactivated, strain 1005/78; Bovine rotavirus, inactivated, strain Holland; Bovine coronavirus, inactivated, strain 800; E. coli K99/F41, inactivated, strain S1091/83

Dávkování:

най-малко 10 на 7, 4 степен TCID50; който индуцира ≥ 1 RPU; най-малко 10 на 7, 0 степен TCID50; който индуцира ≥ 1 RPU; най-малко 10 на 5, 8 степен TCID50; който индуцира ≥ 1 RPU; 250-260 HAU, който индуцира ≥ 1 RPU

Léková forma:

инжекционна суспензия

Podání:

подкожно приложение

Druh předpisu:

По лекарско предписание

Výrobce:

Zoetis Belgium SA

Terapeutické skupiny:

говеда

Přehled produktů:

Карентен срок: нула дни

Stav Autorizace:

прекратено

Datum autorizace:

2020-08-06

Charakteristika produktu

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА КЪМ
ЛИЦЕНЗ
ЗА УПОТЕБА № 0022-2613
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Lactovac C инжекционна суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 5 ml съдържа:
Активни субстанции:
Инактивиран говежди ротавирус, щам
1005/78 ≥ 1 RPU*
Инактивиран говежди ротавирус, щам
Holland ≥ 1 RPU*
Инактивиран говежди коронавирус, щам
800
≥ 1 RPU*
Инактивирани E.coli K99/F41, щам S1091/83
≥ 1 RPU*
*
Единица за относителна ефикасност; RPU =
отговор на антитяло при тест за
ефикасност
при зайци, който е незначително
по-нисък от този, получен с референтна
партида с доказана
ефикасност при говеда.
Аджуванти:
Aluminium hydroxide
60 mg
Quil A (Quillaja saponaria saponin extract)
1 mg
Ексципиенти:
Thiomersal
0,05 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Розова течна суспензия, която може да
съдържа рехава утайка, която лесно се
суспендира.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда (крави и юници).
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на бременни
крави и юници за осигуряване на
пасивна протекция на
техните
телета
(чрез
коластрата)
з�