Nazione: Unione Europea
Lingua: finlandese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet
verenpainetauti
HypertensionTreatment essentiaalisen hypertension aikuisilla. Sydän-preventionReduction sydän-ja sairastuvuutta potilailla, joilla on:selvästi havaittava aterotromboottinen sydän-ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai;2-tyypin diabetes, joilla oli todettu kohde-elin vaurioita.
Revision: 30
valtuutettu
1998-12-16
33 B. PAKKAUSSELOSTE 34 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KINZALMONO 20 MG -TABLETIT telmisartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kinzalmono on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kinzalmono-tabletteja 3. Miten Kinzalmono-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kinzalmono-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KINZALMONO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kinzalmono kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit. Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta. Kinzalmono estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine. KINZALMONOA KÄYTETÄÄN essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon.aikuisille. ”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu muista sairauksista. Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten verisuonia, mikä saattaa joissakin tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeuteen. Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin elinvaurioita ilmenee. Tämän vuoksi on tärkeää mitata verenpaine säännöllise Leggi il documento completo
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kinzalmono 20 mg -tabletit Kinzalmono 40 mg -tabletit Kinzalmono 80 mg -tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kinzalmono 20 mg -tabletit Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 20 mg telmisartaania. Kinzalmono 40 mg -tabletit Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 40 mg telmisartaania. Kinzalmono 80 mg -tabletit Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 80 mg telmisartaania. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 20 mg:n tabletti sisältää 84 mg sorbitolia (E420). Yksi 40 mg:n tabletti sisältää 169 mg sorbitolia (E420). Yksi 80 mg:n tabletti sisältää 338 mg sorbitolia (E420). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Kinzalmono 20 mg -tabletit Valkoinen pyöreä 2,5 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi ’50H’ toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle. Kinzalmono 40 mg -tabletit Valkoinen soikea 3,8 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi ’51H’. Kinzalmono 80 mg -tabletit Valkoinen soikea 4,6 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi ’52H’. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla. Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen aikuisilla, joilla on: havaittu aterotromboottinen sydän-ja verisuonisairaus (aiempi sepelvaltimosairaus, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio 3 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Essentiaalisen hypertension hoito_ Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin potilaille saattaa olla hyötyä jo 20 mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa verenpainehoidon tavoitetta ei saavuteta, telmisartaanin annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran vuorokaudessa. Vaihtoehtoisesti telmisartaania voidaan käyttää yhdessä tiatsidityyppisen diureetin, kuten hydroklooritiatsidin kanssa. Hydroklooritiatsidin on osoitettu li Leggi il documento completo