Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Bayer AG

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Therapeutic area:

verenpainetauti

Therapeutic indications:

HypertensionTreatment essentiaalisen hypertension aikuisilla. Sydän-preventionReduction sydän-ja sairastuvuutta potilailla, joilla on:selvästi havaittava aterotromboottinen sydän-ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai;2-tyypin diabetes, joilla oli todettu kohde-elin vaurioita.

Product summary:

Revision: 30

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

1998-12-16

Patient Information leaflet

33
B. PAKKAUSSELOSTE
34
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KINZALMONO 20 MG -TABLETIT
telmisartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kinzalmono on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kinzalmono-tabletteja
3.
Miten Kinzalmono-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kinzalmono-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KINZALMONO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kinzalmono kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä
angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa
verisuonten supistumista ja kohottaa näin
verenpainetta. Kinzalmono estää angiotensiini II:n vaikutuksen,
mistä seuraa verisuonten laajeneminen
ja alhaisempi verenpaine.
KINZALMONOA KÄYTETÄÄN essentiaalisen hypertension (korkean
verenpaineen) hoitoon.aikuisille.
”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu
muista sairauksista.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten
verisuonia, mikä saattaa joissakin
tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten
vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai
sokeuteen. Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin
elinvaurioita ilmenee. Tämän
vuoksi on tärkeää mitata verenpaine säännöllise

Summary of Product characteristics

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kinzalmono 20 mg -tabletit
Kinzalmono 40 mg -tabletit
Kinzalmono 80 mg -tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kinzalmono 20 mg -tabletit
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 20 mg telmisartaania.
Kinzalmono 40 mg -tabletit
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 40 mg telmisartaania.
Kinzalmono 80 mg -tabletit
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 80 mg telmisartaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 20 mg:n tabletti sisältää 84 mg sorbitolia (E420).
Yksi 40 mg:n tabletti sisältää 169 mg sorbitolia (E420).
Yksi 80 mg:n tabletti sisältää 338 mg sorbitolia (E420).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Kinzalmono 20 mg -tabletit
Valkoinen pyöreä 2,5 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi
’50H’ toiselle puolelle ja yrityksen
logo toiselle puolelle.
Kinzalmono 40 mg -tabletit
Valkoinen soikea 3,8 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi
’51H’.
Kinzalmono 80 mg -tabletit
Valkoinen soikea 4,6 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi
’52H’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen
aikuisilla, joilla on:

havaittu aterotromboottinen sydän-ja verisuonisairaus (aiempi
sepelvaltimosairaus, aivohalvaus
tai perifeerinen valtimotauti) tai

tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio
3
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Essentiaalisen hypertension hoito_
Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin
potilaille saattaa olla hyötyä jo 20
mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa verenpainehoidon
tavoitetta ei saavuteta,
telmisartaanin annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran
vuorokaudessa. Vaihtoehtoisesti
telmisartaania voidaan käyttää yhdessä tiatsidityyppisen
diureetin, kuten hydroklooritiatsidin kanssa.
Hydroklooritiatsidin on osoitettu li