Lokelma
Nazione: Unione Europea
Lingua: bulgaro
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-01-2024
Scheda tecnica
(SPC)
11-01-2024
Relazione pubblica di valutazione
(PAR)
05-04-2018
Principio attivo:
циркониеви cyclosilicate полезни натрий
Commercializzato da:
AstraZeneca AB
Codice ATC:
V03AE10
INN (Nome Internazionale):
sodium zirconium cyclosilicate
Gruppo terapeutico:
Всички други терапевтични продукти
Area terapeutica:
хиперкалиемия
Indicazioni terapeutiche:
Lokelma е показан за лечение на гиперкалиемию при възрастни пациенти.
Dettagli prodotto:
Revision: 9
Stato dell'autorizzazione:
упълномощен
Data dell'autorizzazione:
2018-03-22
Foglio illustrativo
27
Б. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
LOKELMA 5 G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
LOKELMA 10 G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
натриево-циркониев циклосиликат (sodium
zirconium cyclosilicate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Lokelma и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Lokelma
3.
Как да приемате Lokelma
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Lokelma
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LOKELMA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПО
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lokelma 5 g прах за перорална суспензия
Lokelma 10 g прах за перорална суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Lokelma 5 g прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 5 g
натриево-циркониев циклосиликат (sodium
zirconium cyclosilicate).
Всяко саше по 5 g съдържа приблизително
400 mg натрий.
Lokelma 10 g прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 10 g
натриево-циркониев циклосиликат (sodium
zirconium cyclosilicate).
Всяко саше по 10 g съдържа
приблизително 800 mg натрий.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за перорална суспензия
Бял до сив прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Lokelma е показан за лечение на
хиперкалиемия при възрастни пациенти
(вж. точки 4.4 и 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Коригираща фаза_
Препоръчителната начална доза Lokelma е 10
g, прилагана три пъти дневно,
перорално, като
суспензия във вода. Когато се постигне
нормокалиемия, трябва да се започне
поддържащ
режим (вж. по-долу).
Обикновено нормокалиемия се постига в
рамките на 24 до 48 часа. Ако пациентите
все още
имат хиперкалиемия след 48 часа
лечение, същият режим може да бъде
продължен
допълнително за
Leggi il documento completo
