Nazione: Unione Europea
Lingua: lituano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
buprenorfinas
Camurus AB
N07BC01
buprenorphine
Kiti nervų sistemos vaistai
Opioidų sutrikimai
Priklausomybės nuo opioidų sistema, medicinos, socialinio ir psichologinio gydymo. Gydymas yra skirtas naudoti suaugusieji ir paaugliai nuo 16 metų, arba per.
Revision: 8
Įgaliotas
2018-11-20
62 B. PAKUOTĖS LAPELIS 63 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BUVIDAL 8 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINIS TIRPALAS BUVIDAL 16 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINIS TIRPALAS BUVIDAL 24 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINIS TIRPALAS BUVIDAL 32 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINIS TIRPALAS BUVIDAL 64 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINIS TIRPALAS BUVIDAL 96 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINIS TIRPALAS BUVIDAL 128 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINIS TIRPALAS BUVIDAL 160 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINIS TIRPALAS buprenorfinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Buvidal ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jums skiriant Buvidal 3. Kaip skiriamas Buvidal 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Buvidal 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BUVIDAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Buvidal sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino, kuris yra opioidinis vaistas. Jis vartojamas priklausomybei nuo opioidų gydyti pacientams, kurie taip pat gauna medicininę, socialinę ir psichologinę pagalbą. Buvidal skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BUVIDAL BUVIDAL VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija buprenorfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu yra sunkių kvėpavimo sutrikimų, - jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų, - jeigu Jums yra alkoholinė intoksikacija arba alkoholio sukeltas tremoras, prakaitavimas, nerimas, minčių susipainiojimas ar haliucinacijos. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju pri Leggi il documento completo
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Buvidal 8 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 16 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 24 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 32 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Buvidal 8 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkšte yra 8 mg buprenorfino Buvidal 16 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkšte yra 16 mg buprenorfino Buvidal 24 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkšte yra 24 mg buprenorfino Buvidal 32 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkšte yra 32 mg buprenorfino Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 8 mg, 16 mg, 24 mg ir 32 mg stiprumo kiekviename ml yra 95,7 mg alkoholio (etanolio) (10 % m/m). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas. Gelsvas ar geltonas skaidrus skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Priklausomybės nuo opioidinių narkotikų gydymas, kaip viena iš kompleksinio medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programos dalių. Gydymas skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Buvidal gali suleisti _ _ tik sveikatos priežiūros specialistai. Gydymą turi pradėti ir toliau prižiūrėti gydytojas, turintis priklausomybės nuo opioidinių narkotikų gydymo patirties. Skiriant ir išduodant buprenorfino reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių, pvz., vykdyti pacientų tolimesnio stebėjimo vizitus ir kliniškai stebėti pacientą pagal jo poreikius. Vaistinio preparato vartojimas namuose arba savarankiškas vartojimas pacientams yra draudžiamas. 3 Atsargumo priemonės prieš pradedant gydymą Siekiant išvengti pernelyg greito abstinencijos simptomų pasireiškimo, gydymas Buvi Leggi il documento completo