AURO-GABAPENTIN TABLETS Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Gabapentine

Commercializzato da:

AURO PHARMA INC

Codice ATC:

N02BF01

INN (Nome Internazionale):

GABAPENTIN

Dosaggio:

800MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Gabapentine 800MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

20/100/500 AND BLISTERS OF 30

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929005; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2014-07-17

Scheda tecnica

Monographie de produit des Auro-Gabapentin En Comprimés
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
Auro-Gabapentin En Comprimés
Comprimés de gabapentine
Comprimés, 600mg et à 800 mg, orale
Standard interne
Antiépileptique
Numéro de contrôle de la présentation : 274743
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8, Canada
Date de l'autorisation initiale :
17 Juillet 2014.
Date de révision :
09 Janvier 2024
Monographie de produit des Auro-Gabapentin En Comprimés
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance et tolérance
01-2024
7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes, femmes en âge
de
procréer/contraception,
potentiel
tératogène,
Syndrome
de
sevrage du nouveau-né
01-2024
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..........................................4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................