AURO-GABAPENTIN TABLETS Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
09-01-2024
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Gabapentine
थमां उपलब्ध:
AURO PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
N02BF01
INN (इंटरनेशनल नाम):
GABAPENTIN
डोज़:
800MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Gabapentine 800MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
20/100/500 AND BLISTERS OF 30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929005; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2014-07-17
उत्पाद विशेषताएं
Monographie de produit des Auro-Gabapentin En Comprimés
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
Auro-Gabapentin En Comprimés
Comprimés de gabapentine
Comprimés, 600mg et à 800 mg, orale
Standard interne
Antiépileptique
Numéro de contrôle de la présentation : 274743
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8, Canada
Date de l'autorisation initiale :
17 Juillet 2014.
Date de révision :
09 Janvier 2024
Monographie de produit des Auro-Gabapentin En Comprimés
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance et tolérance
01-2024
7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes, femmes en âge
de
procréer/contraception,
potentiel
tératogène,
Syndrome
de
sevrage du nouveau-né
01-2024
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..........................................4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................
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