Country: Evrópusambandið
Tungumál: danska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psykoleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Belagt tabletsAdultsOlanzapine er indiceret til behandling af skizofreni. Zyprexa er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring i løbet fortsættelse terapi hos patienter, der har vist en indledende behandling svar. Zyprexa er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Hos patienter, hvis maniske episode har reageret på zyprexa behandling, zyprexa er indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse. InjectionAdultsZyprexa pulver til opløsning til injektion er angivet til hurtig kontrol af uro og forstyrret adfærd hos patienter med skizofreni eller maniske episode, når oral behandling ikke er hensigtsmæssig. Behandling med Zyprexa pulver til opløsning til injektion bør seponeres og brug af oral zyprexa bør iværksættes så hurtigt som klinisk relevant.
Revision: 42
autoriseret
1996-09-27
60 B. INDLÆGSSEDDEL 61 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZYPREXA 2,5 MG OVERTRUKNE TABLETTER ZYPREXA 5 MG OVERTRUKNE TABLETTER ZYPREXA 7,5 MG OVERTRUKNE TABLETTER ZYPREXA 10 MG OVERTRUKNE TABLETTER ZYPREXA 15 MG OVERTRUKNE TABLETTER ZYPREXA 20 MG OVERTRUKNE TABLETTER olanzapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage ZYPREXA 3. Sådan skal du tage ZYPREXA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ZYPREXA indeholder det aktive stof olanzapin. ZYPREXA tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. De anvendes til behandling af følgende lidelser: • Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte. • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori. Det er vist, at ZYPREXA forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZYPREXA TAG IKKE ZYPREXA • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i det Lestu allt skjalið
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 2,5 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 102 mg lactosemonohydrat. ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 5 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 156 mg lactosemonohydrat. ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 7,5 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 234 mg lactosemonohydrat. ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 10 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 312 mg lactosemonohydrat. ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 15 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 178 mg lactosemonohydrat. ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 20 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 238 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4112". 3 ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4115". ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4116". ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" Lestu allt skjalið