Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sutimlimab - hemolysis; anemia, hemolytic, autoimmune - Ónæmisbælandi lyf - enjaymo is indicated for the treatment of haemolytic anaemia in adult patients with cold agglutinin disease (cad).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin hemla, - reglubundið hiti syndromesilaris er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi autoinflammatory reglubundið hiti heilkennum í fullorðnir, unglingum og börn sem eru 2 ára og eldri:cryopyrin-í tengslum reglubundið syndromesilaris er ætlað fyrir meðferð cryopyrin-í tengslum reglubundið heilkennum (hÚfur) þar á meðal:muckle-wells heilkenni (mws),nýbura-upphaf flökkuroði æsandi sjúkdómur (nomid) / langvarandi barnsaldri taugakerfi, húð, lið heilkenni (cinca),alvarlega mynd af fjölskyldu kalt autoinflammatory heilkenni (fcas) / ættingja kalt ofsakláða (fcu) kynna með einkenni út kalt völdum urticarial útbrot. Æxli drep þáttur viðtaka tengslum reglubundið heilkenni (gildrur)skila er ætlað fyrir meðferð æxli drep þáttur (fengu) viðtaka tengslum reglubundið heilkenni (gildrur). hyperimmunoglobulin d heilkenni (hids)/mevalonate nt skort (mkd)skila er ætlað fyrir meðferð hyperimmunoglobulin d heilkenni (hids)/mevalonate nt skort (mkd). fjölskyldusaga miðjarðarhafið hiti (fmf)skila er ætlað til meðferð við Ættingja miðjarðarhafið hiti (fmf). skila ætti að gefa í ásamt colchicine, ef viðeigandi. skila er einnig ætlað til meðferð:enn er diseaseilaris er ætlað fyrir meðferð virka enn er sjúkdómur þar á meðal fullorðinn-upphaf enn er sjúkdómur (aosd) og almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklinga á aldrinum 2 ára og eldri sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með ekki-bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf) og þörf krefur. skila getur verið gefið eitt og sér eða ásamt stendur. Þvagsýrugigt arthritisilaris er ætlað fyrir einkennum meðferð fullorðinn sjúklinga með tíð þvagsýrugigt árásir (að minnsta kosti 3 árásir í síðustu 12 mánuði) í sem ekki bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf) og colchicine eru ekki ætlað, eru ekki liðin, eða veita ekki nægilegt svar, og í hvern endurtekin námskeið af sterum er ekki viðeigandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-Í tengslum reglubundið heilkennum - Ónæmisbælandi lyf - rilonacept regeneron er ætlað fyrir meðferð cryopyrin-í tengslum reglubundið heilkennum (hÚfur) með alvarlega einkenni, þar á meðal ættingja kalt farartæki-æsandi heilkenni (fcas) og muckle-wells heilkenni (mws), í fullorðna og börn sem eru 12 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant inflúensu veira (lifandi, bæklaða) eftir stofnar:a/kaliforníu/7/2009 (h1n1)pdm09 eins og stofn, a/victoria/361/2011 (h3n2) eins og stofn, b/massachusetts/2/2012 eins og álag - influenza, human; immunization - bóluefni - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu hjá einstaklingum 24 mánaða til yngri en 18 ára. notkun fluenz ætti að vera byggt á opinberum tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - inflúensu, manna - inflúensu bóluefni, inflúensu, lifandi, bæklaða - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. notkun fluenz tetra ætti að byggjast á opinberum ráðleggingum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant inflúensu veira (lifandi, bæklaða) eftir álag: a/víetnam/1203/2004 (h5n1) álag - inflúensu, manna - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið í börn og unglingar frá 12 mánuði til að minna en 18 ára aldri. faraldur inflúensu h5n1 astrazeneca ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - hpv tegund 6 l1 prótín, hpv tegund 11 l1 prótín, hpv tegund 16 l1 prótín, hpv tegund 18 l1 prótín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - bóluefni - bólusetningin er bóluefni fyrir nota frá 9 ára ár til að koma í veg:forstigsbreytingar kynfærum sár (legháls, sköpum og leggöngum), forstigsbreytingar endaþarms sár, legháls krabbamein og endaþarms krabbamein causally tengjast ákveðnum krabbameins hpv (tÍÐahvÖrf) gerðir;kynfærum vörtur (condyloma acuminata ósatíta) causally tengist tilteknu tÍÐahvÖrf tegundir. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar um gögnin sem styðja þessa ábendingu. notkun bólusetningin ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - Æxlishemjandi lyf - rituzena er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)rituzena er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. rituzena sér er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru í lyfjameðferð þola eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. rituzena er ætlað fyrir sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)rituzena ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal rituzenaor sjúklingar svarar til fyrri rituzena plús lyfjameðferð. granulomatosis með polyangiitis og smásjá polyangiitisrituzena, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað til að framkalla fyrirgefningar í fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk granulomatosis með polyangiitis (wegener er) (innkaup) og smásjá polyangiitis (mpa).

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

orion corporation - pivmecillinamum hýdróklóríð - filmuhúðuð tafla - 200 mg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadófosveset tríatríum - magnetic resonance angiography - andstæður frá miðöldum - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. ablavar er ætlað fyrir andstæða-auka segulómun hjartaþræðingu (ce-mra) fyrir visualisation kvið eða útlim skip í fullorðnir aðeins, með grun eða þekkt æðum.