Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemophilia b - antihemorrhagics - meðferð og fyrirbyggja blæðingar í sjúklinga með dreyrasýki b (meðfædda þáttur laga skort).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - týlvalósín - antiinfectives fyrir almenn nota, sýklalyf fyrir almenn nota makrólíða - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment og methaphylaxis svín enzootic lungnabólgu;meðferð svín fjölgunar enteropathy (ileitis);meðferð og methaphylaxis svín blóðkreppusótt. chickenstreatment og methaphylaxis um sjúkdóma í öndunarfærum tengslum við r gallisepticum í hænur. pheasantstreatment um sjúkdóma í öndunarfærum tengslum við r gallisepticum. turkeystreatment um sjúkdóma í öndunarfærum tengslum við tylvalosin viðkvæm stofnum ornithobacterium rhinotracheale í kalkúna.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albútópentónacog alfa - hemophilia b - antihemorrhagics - meðferð og fyrirbyggja blæðingar í sjúklinga með dreyrasýki b (meðfædda þáttur laga skort).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - hundar: léttir á bólgu og verkjum í bæði bráðum og langvarandi stoðkerfi. til að draga úr verkjum og bólgu eftir verkun eftir bæklunar og mjúkvefskurðaðgerð. kettir: til að draga úr verkjum eftir aðgerð eftir eggjastokkhimnu og minniháttar mjúkvefskurðaðgerð. lina vægt til í meðallagi eftir aðgerð sársauka og bólgu eftir skurðaðgerðir í kettir, e. orthopaedic og mjúkur vefjum skurðaðgerð. lina sársaukann og bólgu í bráð og langvarandi stoðkerfi ringulreið í kettir. nautgripir: til notkunar við bráða öndunarfærasýkingu með viðeigandi sýklalyfjameðferð til að draga úr klínískum einkennum. til notkunar í niðurgangi ásamt endurtekningu til inntöku til að draga úr klínískum einkennum í kálfum sem eru eldri en einum viku og ungir, mjólkandi nautgripir. til viðbótarmeðferðar við meðferð bráðrar bólgu í munnholi ásamt sýklalyfjameðferð. til að draga úr verkjum eftir aðgerð í kjölfar dehorning í kálfum. svín: til notkunar í smitsjúkdómum sem ekki eru smitandi, til að draga úr einkennum lameness og bólgu. til viðbótarmeðferðar við meðhöndlun á blóðsykursfalli og ofnæmisblóðsýringu (bólgusjúkdómur-mígrenisbólga) með viðeigandi sýklalyfjameðferð. til að draga úr verkjum í tengslum við minniháttar mjúkvef eins og kastrunar. hesta: lina bólgu og draga úr sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. til að draga úr sársauka í tengslum við hrossakolbik.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - lifandi, bæklaða hundaæði veira, sag2 álag - lifandi veiru bóluefni - raccoon dogs (nyctereutes procyonoides); red foxes (vulpes vulpes) - fyrir virka ónæmingu rauðra refa og raccoon hunda til að koma í veg fyrir sýkingu af hundaæði veira. verndartími er að minnsta kosti 6 mánuðir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ecuphar nv - enflicoxib - Ónæmisbælandi og andnauðandi vörur - hundar - for the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis (or degenerative joint disease) in dogs.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - soliris er ætlað í fullorðna og börn fyrir meðferð:paroxysmal nóttu haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5. Óhefðbundin blóðlýsu uremic (ahus). soliris er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð:svarar almenn vöðvaslensfár (gmg) í sjúklingum sem eru anti-asetýlkólíns viðtaka (achr) mótefni-jákvæð (sjá kafla 5. neuromyelitis optica svið röskun (nmosd) í sjúklingum sem eru anti-aquaporin-4 (aqp4) mótefni-jákvæð við köstum auðvitað sjúkdómsins.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - blóðrauði, ofsakláði - valdar ónæmisbælandi lyf - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - brisi duft - skert nýrnastarfsemi í brjóstholi - meltingarfæri, þ.mt. ensím - brisi ensím skipti meðferð í útseytandi brisi lungnastarfsemi vegna þess að fá lungnasjúkdóm eða aðrar aðstæður (e. langvarandi brisbólga, eftir brisbólgu eða krabbamein í brisi). enzepi er ætlað í börn, börn, unglingum og fullorðnir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - reyataz hylki, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, eru ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt fullorðna og börn sjúklingar 6 ára og eldri ásamt öðrum antiretroviral lyf (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5. reyataz inntöku duft, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1 sýkt börn sjúklingar að minnsta kosti 3 mánaða aldur og vega að minnsta kosti 5 kg (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar ( 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5.