Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epóetín zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - sýklalyf - meðferð einkennum blóðleysi í tengslum við langvarandi nýrnabilun (crf) í fullorðna og börn patientstreatment röð í tengslum við langvarandi nýrnabilun í fullorðna og börn sjúklinga á blóðskiljun og fullorðinn sjúklinga á kviðarholi himnuskiljun. meðferð alvarlega blóðleysi af skert uppruna í fylgd með einkenni í fullorðinn sjúklinga með nýrnabilun ekki enn farið himnuskiljun. meðferð blóðleysi og lækkun blóðgjöf kröfur í fullorðinn sjúklingar fá lyfjameðferð fyrir traustan æxli, illkynja eitlaæxli eða margar forráðamenn, og í hættu á blóðgjöf eins og metnar af sjúklings almennt stöðu (e. hjarta stöðu, fyrirfram núverandi blóðleysi á að byrja í lyfjameðferð). silapo hægt að nota til að auka afrakstur samgena blóð úr sjúklingar í predonation áætluninni. Þess að nota í þessu vísbending verður að vera rólegur gegn tilkynnt hættu segareki atburðum. meðferð aðeins ætti að gefa sjúklingum með meðallagi blóðleysi (ekki járn skort), ef blóð bjarga málsmeðferð er ekki í boði eða ófullnægjandi þegar áætlað helstu skurðaðgerð þarf mikið magn af blóði (4 eða meira einingar af blóði fyrir konur eða 5 eða meira einingar fyrir karla). silapo er ætlað fyrir utan járn skortir fullorðnir áður en meiriháttar val orthopaedic aðgerð hafa hár skynja hættu fyrir blóðgjöf fylgikvillar til að draga úr útsetningu að ósamgena blóðgjöf. nota ætti að vera bundin við sjúklinga með meðallagi blóðleysi (e. tilkynnt styrkur bilinu milli 10 til 13 g/internet) sem hafa ekki samgena predonation áætluninni í boði og með ráð meðallagi blóðmissi (900 til 1 800 ml). silapo hægt að nota til að auka tilkynnt styrk í einkennum blóðleysi (tilkynnt styrkur ≤10 g/internet) í fullorðnir með litla - eða millistig-1-hættu aðal myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) sem hefur lítið blóðvatn búa (.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlótinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - ekki lítinn klefa lungnakrabbamein (nsclc)tarceva er einnig ætlað til að skipta viðhald sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein með egfr að virkja stökkbreytingar og stöðugt sjúkdómur eftir fyrsta lína lyfjameðferð. tarceva er einnig ætlað til meðferð við sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun í að minnsta kosti einn áður en lyfjameðferð meðferð. Í sjúklinga með æxli án egfr að virkja stökkbreytingar, tarceva er ætlað þegar aðra valkosti meðferð eru ekki talið við hæfi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn. nei lifa gagnast eða öðrum vísindalega viðeigandi áhrif meðferð hefur verið sýnt fram í sjúklinga með api vöxt Þáttur viðtaka (egfr)-ihc - neikvæð æxli. brisi cancertarceva ásamt gemcitabin er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum krabbamein í brisi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptín - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - fyrir sjúklinga með tegund-2 sykursýki, tesavel er ætlað að bæta blóðsykursstjórnun:eitt og sér:í sjúklingar ekki nægilega stjórnað af mataræði og æfa einn og fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;eins og tvöfalda inntöku meðferð ásamt:kvarta þegar mataræði og æfa plús kvarta einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;sulphonylurea þegar mataræði og æfa plús hámarks þolað skammt af sulphonylurea einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun og þegar sjúklingar er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;a ppary örva (ég. a thiazolidinedione) þegar nota ppary örva er rétt og þegar mataræði og æfa auk ppary örva einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;eins og þrefaldur inntöku meðferð í bland við sulphonylurea og kvarta þegar mataræði og æfa auk tveggja meðferð með þessum efnum veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;peroxisome-proliferator-virkja-viðtaka-gamma (ppary) örva og kvarta þegar nota ppary örva er rétt og þegar mataræði og æfa auk tveggja meðferð með þessum efnum veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun. tesavel er einnig ætlað eins og bæta á að insúlín (með eða án þess að sjúklingar) þegar mataræði og æfa plús stöðugt skammta af insúlín veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - liðagigt, liðagigt - Ónæmisbælandi lyf - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 og 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gmp-orphan sa - trientine tetrahydrochloride - hepatolenticular hrörnun - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - cuprior er ætlað fyrir meðferð wilson er sjúkdómur í fullorðnir, unglingum og börn sem stóð 5 ár með óþol fyrir d-penicillamíns meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib succinate - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - kisqali er ætlað til meðferð við konur með hormón viðtaka (hr)‑jákvæðar, manna api vöxt þáttur viðtaka 2 (her2)‑neikvæð staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein ásamt arómatasatálma eða fulvestrant eins og fyrstu annarra byggir meðferð, eða konum sem hafa fengið áður en annarra meðferð. Í leik‑ eða perimenopausal konur, annarra meðferð ætti að vera ásamt gulbúsörvandi hormón‑á nýja-sjálandi (lhrh) örva.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran járn - amyloidosis, Ættingja - Önnur lyf í taugakerfinu - onpattro er ætlað fyrir meðferð arfgenga transthyretin-miðlað amyloidosis (hattr amyloidosis) í fullorðinn sjúklinga með stigi 1 eða stigi 2 polyneuropathy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - encorafenib - melanoma; colorectal neoplasms - Æxlishemjandi lyf - encorafenib is indicated:in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutationin combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) with a braf v600e mutation, who have received prior systemic therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - eimeria acervulina, álag 003, eimeria maxima, álag 013, eimeria jól, álag 006, eimeria praecox, álag 007, eimeria tenella, álag 004 - lifandi sníkjudýra bóluefni, Ónæmislyf fyrir aves - kjúklingur - fyrir virka bólusetningar kjúklinga frá 1 dag aldri til að draga úr þarma sár og eaablöðrur framleiðsla tengslum við hníslasótt af völdum eimeria acervulina, eimeria maxima, eimeria jól, eimeria praecox og eimeria tenella og til að draga úr klínískum merki (niðurgangur) í tengslum við eimeria acervulina, eimeria maxima og eimeria tenella.