Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tópótecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Önnur æxlishemjandi lyf - topotecan einlyfjameðferð er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með endurtekin lungnakrabbamein í litlum frumum (sclc) sem ekki er talin endurmeðferð með fyrstu línu meðferðinni.. tópótecan ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með krabbamein í legháls endurtekin eftir geislameðferð og fyrir sjúklinga með stigi ivb sjúkdómur. sjúklingar með áður en útsetningu cisplatíni þurfa áframhaldandi meðferð-frjáls bili til að réttlæta meðferð við samsetningu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki a (meðfæddan storkuþætti viii skortur). vihuma getur verið notað fyrir öllum aldri tekur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - liðagigt, liðagigt - Ónæmisbælandi lyf - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 og 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemophilia a - antihemorrhagics - meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum 12 ára og eldri með dreyrasýki a (meðfæddan storkuþætti viii skortur).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gauchersjúkdómur - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - miglustat gen. orph er ætlað fyrir inntöku meðferð fullorðinn sjúklinga með vægt til í meðallagi tegund 1 eins og sjúkdómurinn. miglustat gen. orph kann að vera notað eina í meðferð sjúklinga sem ensím skipti meðferð er ekki við hæfi. miglustat gen. orph er ætlað fyrir meðferð framsækið taugakerfi í fullorðinn sjúklingum og börn sjúklinga með niemann-taka tegund c sjúkdómur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - Æxlishemjandi lyf - rydapt er ætlað:í bland með venjulegu daunorubicin og cýtarabín framkalla og stóran skammt cýtarabín sameiningu lyfjameðferð, og fyrir sjúklinga í fylltu svar eftir rydapt einn umboðsmaður viðhald meðferð, fyrir fullorðna sjúklinga með nýlega greind bráð merg hvítblæði (aml) sem eru flt3 stökkbreytingu jákvætt (sjá kafla 4. 2);eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með árásargjarn almenn mastfrumnager (hjÁ), almenn mastfrumnager með tilheyrandi blóðfræðileg æxli (sm do), eða mastur klefi hvítblæði (sáust oftar).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ammtek - glibenclamide - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - amglidia er ætlað fyrir meðferð nýbura sykursýki, til að nota í börn, börn. sulphonylureas eins og amglidia hefur verið sýnt fram á að vera virkt í sjúklinga með stökkbreytingar í genum erfðaskrá fyrir beta-klefi Í-viðkvæm kalíum rás og litning 6q24-tengjast tímabundin nýbura sykursýki.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - piqray er ætlað ásamt fulvestrant fyrir meðferð tíðahvörf konur og menn, með hormón viðtaka (hr)-jákvæðar, manna api vöxt þáttur viðtaka 2 (her2)-nei, á staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein með pik3ca stökkbreytingu eftir sjúkdóms að elta annarra meðferð eitt og sér (sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - blóðþurrðandi lyf - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. fyrirbyggja heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með ekki-valvular gáttum tif (nvaf), með einum eða fleiri hættu þættir, eins og áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðar árás (tia); aldri stærri 75 ár; háþrýstingur; sykursýki; einkennum hjartabilun (nyha flokki sem stóð ii). meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir (sjá kafla 4. 4 fyrir haemodynamically óstöðug pe sjúklingar). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir (sjá kafla 4. 4 fyrir haemodynamically óstöðug pe sjúklingar).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - sars-cov-2 prefusion spike delta tm protein, recombinant (b.1.351 strain) - covid-19 virus infection - bóluefni - vidprevtyn beta is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in adults who have previously received an mrna or adenoviral vector covid-19 vaccine (see sections 4. 2 og 5. 1 in product information document). notkun þetta bóluefni ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.