Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - sveppalyf fyrir almenn nota - mycamine er ætlað til:fullorðnir, unglingum stærri 16 ára aldri og elderlytreatment af innrásar sveppasýkingu;meðferð oesophageal sveppasýkingu í sjúklingar sem gjöf meðferð er rétt;fyrirbyggja candidasýkingu í gangast undir ósamgena skurðaðgerðir stafa-klefi ígræðslu eða sjúklingum sem er gert ráð fyrir að hafa mæði í tengslum (alger ss telja < 500 frumur/míkról) fyrir 10 eða fleiri daga. börn (þar á meðal nýbura) og unglingar < 16 ára agetreatment af innrásar sveppasýkingu. fyrirbyggja candidasýkingu í gangast undir ósamgena skurðaðgerðir stafa-klefi ígræðslu eða sjúklingum sem er gert ráð fyrir að hafa mæði í tengslum (alger ss telja < 500 frumur/míkról) fyrir 10 eða fleiri daga. sú ákvörðun að nota mycamine ætti að taka með í reikninginn hugsanlega hættu fyrir þróun lifur æxli. mycamine ætti að því aðeins að nota ef önnur sveppalyf eru ekki viðeigandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lifandi, ekki sjúkdómsvaldandi escherichia coli o141: k94 (f18ac) og o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - svín - fyrir virkan ónæmisaðgerð svín frá 18 daga aldri gegn f4-jákvæðum og f18-jákvæðum escherichia coli til að draga úr tíðni miðlungs til alvarlegs eftirspuna e. coli niðurgangur (pwd) í sýkt svín og til að draga úr saur úthella enterotoxigenic f4-jákvæð og f18-jákvæð e. coli frá sýktum svínum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - túlatrómýsín - sýklalyf til almennrar notkunar - pigs; cattle; sheep - nautgripum: meðferð og metaphylaxis af nautgripum sjúkdóma í öndunarfærum (brd) í tengslum við mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni og r bovis viðkvæm tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. meðferð við smitandi kyrningafæðabólgu í nautgripum (ibk) í tengslum við moraxella bovis viðkvæm fyrir tulatrómýsíni. svín: meðferð og metaphylaxis svín sjúkdóma í öndunarfærum (srd) í tengslum við actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, r hyopneumoniae, haemophilus parasuis og bordetella bronchiseptica viðkvæm tulathromycin. tilvist sjúkdómsins í hjörðinni skal komið á áður en meðferð með bráðaofnæmi. draxxin ætti aðeins að nota ef búast má við að svín þrói sjúkdóminn innan 2-3 daga. sauðfé: meðferð á fyrstu stigum smitandi beinbólgu (fótspyrnu) í tengslum við veirufræðilega dichelobacter nodosus sem krefst kerfisbundinnar meðferðar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - óvirkt inflúensu-veira, svín - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - svín - virkt ónæmisaðgerðir svín frá 56 ára aldri, þ.mt ólögleg sög við svínainflúensu af völdum undirsýna h1n1, h3n2 og h1n2 til að draga úr klínískum einkennum og veiru lungnaslagi eftir sýkingu. upphaf ónæmis: 7 dagar eftir grunnbólusetningu. lengd ónæmis: 4 mánuðir hjá svínum sem voru bólusettir á aldrinum 56 til 96 daga og 6 mánaða hjá svínum sem voru bólusett í fyrsta sinn í 96 daga og eldri. virk bólusetningar barnshafandi sáir eftir búinn að aðal bólusetningar með gjöf einn skammt 14 daga áður en got að þróa hár colostral friðhelgi sem veitir klínískum vernd grísi fyrir að minnsta kosti 33 daga eftir fæðingu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - óvirkja blátunguveiru, sermigerð-1 - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - sauðfé - virk ónæmisaðgerð sauðfjár frá 1. 5 mánaða aldur til að koma í veg fyrir veirublæði af völdum blátunguveiru, sermisgerð-1. upphaf ónæmis: 21 dagar eftir að aðalbólusetningaráætluninni er lokið. lengd ónæmis: 12 mánuðir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain btv-1/alg2006/01, inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain btv-8/bel2006/02 - bluetongue virus, sheep, inactivated viral vaccines - sauðfé - virk ónæmisaðgerð sauðfjár frá 1. 5 mánaða aldur til að koma í veg fyrir veirublæði af völdum blátunguveiru, sermisgerðar 1 og 8. upphaf ónæmis: 21 dagar eftir að aðalbólusetningaráætluninni er lokið. lengd ónæmis: 12 mánuðir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - slímhúð - Öll önnur lækningavörur - kepivance er ætlað að minnka tíðni, lengd og alvarleika inntöku slímbólga í fullorðinn sjúklinga með blóðfræðileg illkynja fá myeloablative radiochemotherapy tengslum með hár tíðni alvarlega slímbólga og krefjast samgena-skurðaðgerðir-stafa-klefi stuðning.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dócetaxel þríhýdrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancertaxespira ásamt doxórúbicíns og cýklófosfamíði er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga með:nýtilegt hnút-jákvæð brjóstakrabbamein;nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein. fyrir sjúklinga með nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein, viðbótar meðferð ætti að vera bundin við sjúklinga rétt til að fá lyfjameðferð samkvæmt á alþjóðavettvangi komið skilyrði fyrir aðal meðferð snemma brjóstakrabbamein. taxespira ásamt doxórúbicíns er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa ekki áður fengið frumudrepandi meðferð fyrir þessu ástandi. taxespira sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. taxespira ásamt trastuzumab er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem æxli yfir tjá her2 og sem áður hefur ekki fengið lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. taxespira ásamt capecitabine er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ekki lítinn klefa lungnakrabbamein taxespira fram fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. taxespira ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. krabbamein í blöðruhálskirtli taxespira ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli. krabbamein í maga taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga, þar á meðal krabbamein í maga junction, sem ekki hafa fengið áður en lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. höfðinu og hálsinn krabbamein taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað til að framkalla meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - raðbrigða verotoxin 2e af e. coli - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - svín - virk ónæmisaðgerð grísla frá 2 daga til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum um bjúgsjúkdóma (af völdum verotoxins 2e framleitt af e. coli) og til að draga úr tapi á daglegri þyngdaraukningu á lokunartímabilinu í ljósi sýkinga með verotoxin 2e sem framleiða e. coli til slátrunar frá 164 daga aldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - breytilegt lifandi öndunar- og æxlunarheilkenni veira í svínum - immunologicals for suidae, live viral vaccines - svín - fyrir virk bólusetningar af vísindalega heilbrigt svín frá 1 dag aldri í svínum öndunarvegi og æxlun heilkenni (prrs) veira mengað umhverfið, til að draga úr viraemia og nef úthella af völdum sýkinga með evrópu stofnum prrs veira (arfgerð 1). hnetusvín: Þar að auki var sýnt fram á bólusetningu með serónegativum 1 daga gamallum smágrísum að draga verulega úr lungnaskemmdum gegn áskorun sem gefinn var 26 vikum eftir bólusetningu. sýnt hefur verið fram á bólusetningu á serónegativum 2 vikna grísum að draga verulega úr lungnasjónum og munnskemmdum gegn áskorun sem gefinn er á 28 dögum og 16 vikum eftir bólusetningu. gyltur og sáir: Í viðbót, fyrirfram meðgöngu bólusetning vísindalega heilbrigt gyltur og sáir, annaðhvort mótefni eða neikvæðar fyrir mótefnum, var sýnt fram á að draga úr fylgju sýkingu af völdum prrs veira á þriðja þriðjungi af meðgöngu, og til að draga úr tengslum neikvæð áhrif á frjósemi árangur (lækkun á tíðni andvana fædd, grísli viraemia við fæðingu og á venja, lungum sár og veiru hlaða í lungun í grísi á venja).