Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
tartrate d'hydrogène de rivastigmine
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Traitement symptomatique de la démence d'Alzheimer légère à modérément sévère. Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.
Revision: 17
Autorisé
2011-06-16
51 B. NOTICE 52 NOTICE: INFORMATION POUR L’UTILISATEUR RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG MG GÉLULES RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG MG GÉLULES RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG MG GÉLULES RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG MG GÉLULES Rivastigmine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4. . QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Rivastigmine Actavis et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Rivastigmine Actavis 3. Comment utiliser Rivastigmine Actavis 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rivastigmine Actavis 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE ACTAVIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le principe actif de Rivastigmine Actavis est la rivastigmine. La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints d’une démence associée à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes qui dégradent l’acétylcholine: l’acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase. Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmi Lestu allt skjalið
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules Rivastigmine Actavis 3 mg gélules Rivastigmine Actavis 4,5 mg gélules Rivastigmine Actavis 6 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg de rivastigmine. Rivastigmine Actavis 3 mg gélules Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 3 mg de rivastigmine. Rivastigmine Actavis 4,5 mg gélules Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de rivastigmine. Rivastigmine Actavis 6 mg gélules Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate, correspondant à 6 mg de rivastigmine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête jaune et corps jaune, avec une impression rouge “RIV 1,5mg” sur le corps. Rivastigmine Actavis 3 mg gélules Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête et corps orange, avec une impression rouge “RIV 3 mg” sur le corps. Rivastigmine Actavis 4,5 mg gélules Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête et corps rouge, avec une impression blanche « RIV 4,5 mg » sur le corps. Rivastigmine Actavis 6 mg gélules Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête rouge et corps orange, avec une impression rouge «RIV 6 mg» sur le corps. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. 3 Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères d’une démence chez les patients atteints d’ une maladie de Parkinson idiopathique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le Lestu allt skjalið