PREZISTA Comprimé

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Darunavir (Éthanolate de darunavir)

Fáanlegur frá:

JANSSEN INC

ATC númer:

J05AE10

INN (Alþjóðlegt nafn):

DARUNAVIR

Skammtar:

300MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Darunavir (Éthanolate de darunavir) 300MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

120

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656001; AHFS:

Leyfisstaða:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Leyfisdagur:

2011-07-27

Vara einkenni

_PREZ09282012CPM2F.SNDS.doc _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 de 80 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PREZISTA
®
comprimés de darunavir à 75 mg, 150 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
(sous forme d’éthanolate de darunavir)
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
Date de préparation :
27 juillet 2006
Date de révision :
28 septembre 2012
www.janssen.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 154695
© JANSSEN Inc. 2012
Marques de commerce utilisées sous licence.
_PREZ09282012CPM2F.SNDS.doc _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 80 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
33
SURDOSAGE
..............................................................................................................................
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................................
39
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................ 39
PARTIE II : RENSEIGNEM