PREZISTA Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Darunavir (Éthanolate de darunavir)

Disponible depuis:

JANSSEN INC

Code ATC:

J05AE10

DCI (Dénomination commune internationale):

DARUNAVIR

Dosage:

300MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Darunavir (Éthanolate de darunavir) 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

120

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2011-07-27

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PREZISTA
®
comprimés de darunavir à 75 mg, 150 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
(sous forme d’éthanolate de darunavir)
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
Date de préparation :
27 juillet 2006
Date de révision :
28 septembre 2012
www.janssen.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 154695
© JANSSEN Inc. 2012
Marques de commerce utilisées sous licence.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
33
SURDOSAGE
..............................................................................................................................
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................................
39
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................ 39
PARTIE II : RENSEIGNEM