Pregabalin Accord

Country: Evrópusambandið

Tungumál: íslenska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

pregabalín

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC númer:

N03AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

pregabalin

Meðferðarhópur:

Antiepileptics,

Lækningarsvæði:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Ábendingar:

EpilepsyPregabalin Hvötum er fram eins og venjulega meðferð í fullorðnir með hluta flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin. Almenn Kvíða DisorderPregabalin Hvötum er ætlað fyrir meðferð Almenn Kvíða (HIMNUM) hjá fullorðnum.

Vörulýsing:

Revision: 15

Leyfisstaða:

Leyfilegt

Leyfisdagur:

2015-08-28

Upplýsingar fylgiseðill

78
B. FYLGISEÐILL
79
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PREGABALIN ACCORD 25 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ACCORD 50 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ACCORD 75 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ACCORD 100 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ACCORD 150 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ACCORD 200 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ACCORD 225 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN ACCORD 300 MG HÖRÐ HYLKI
pregabalín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þó um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Pregabalin Accord og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Pregabalin Accord
3.
Hvernig nota á Pregabalin Accord
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pregabalin Accord
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PREGABALIN ACCORD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Pregabalin Accord tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð
við flogaveiki, taugaverkjum og
almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Útlægir og miðlægir taugaverkir
Þetta lyf er notað til meðhöndlunar á langvarandi verkjum af
völdum taugaskemmda. Fjöldi
mismunandi sjúkdóma getur valdið útlægum taugaverkjum, svo sem
sykursýki eða ristill.
Verkjatilfinningunni hefur verið lýst sem: hita, sviða, slætti,
skoti, sting, nístandi, krampa, verk, dofa,
tilfinningaleysi, náladofa. Skapbreytingar, svefntruflanir og
þróttleysi (þreyta) geta einnig fylgt
útlægum og miðlægum taugaverkjum og þeir geta haft áhrif á
líkamlega og félagsl

Vara einkenni

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Pregabalin Accord 25 mg hörð hylki.
Pregabalin Accord 50 mg hörð hylki.
Pregabalin Accord 75 mg hörð hylki.
Pregabalin Accord 100 mg hörð hylki.
Pregabalin Accord 150 mg hörð hylki.
Pregabalin Accord 200 mg hörð hylki.
Pregabalin Accord 225 mg hörð hylki.
Pregabalin Accord 300 mg hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Pregabalin Accord 25 mg hörð hylki.
Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af pregabalíni.
Pregabalin Accord 50 mg hörð hylki.
Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af pregabalíni.
Pregabalin Accord 75 mg hörð hylki.
Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af pregabalíni.
Pregabalin Accord 100 mg hörð hylki.
Hvert hart hylki inniheldur 100 mg af pregabalíni.
Pregabalin Accord 150 mg hörð hylki.
Hvert hart hylki inniheldur 150 mg af pregabalíni.
Pregabalin Accord 200 mg hörð hylki.
Hvert hart hylki inniheldur 200 mg af pregabalíni.
Pregabalin Accord 225 mg hörð hylki.
Hvert hart hylki inniheldur 225 mg af pregabalíni.
Pregabalin Accord 300 mg hörð hylki.
Hvert hart hylki inniheldur 300 mg af pregabalíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hylki, hart
Pregabalin Accord 25 mg hörð hylki
Hvít ógagnsæ/hvít ógagnsæ hörð hylki úr gelatíni af stærð
„4“ merkt með „PG“ á hettuna og „25“ á
bolinn. Hvert hylki er u.þ.b. 14,4 mm að lengd.
Pregabalin Accord 50 mg hörð hylki
Hvít, ógagnsæ/hvít, ógagnsæ hörð hylki úr gelatíni af
stærð „3“ merkt með „PG“ á hettuna og „50“ á
bolinn. Hvert hylki er u.þ.b. 15,8 mm að lengd.
Pregabalin Accord 75 mg hörð hylki
Rauð, ógagnsæ/hvít, ógagnsæ hörð hylki úr gelatíni af
stærð „4“ merkt með „PG“ á hettuna og „75“ á
bolinn. Hvert hylki er u.þ.b. 14,4 mm að lengd.
3
Pregabalin Accord 100 mg hörð hylki
Rauð, ógagnsæ/rauð, ógagnsæ hörð hylki úr gelatíni af
stærð „3“ merkt með „PG“ á hettuna og „100“
á bolinn. Hvert hylki er u.þ.b. 15,8 mm að lengd.
Pregabalin