País: Unión Europea
Idioma: islandés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
pregabalín
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Hvötum er fram eins og venjulega meðferð í fullorðnir með hluta flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin. Almenn Kvíða DisorderPregabalin Hvötum er ætlað fyrir meðferð Almenn Kvíða (HIMNUM) hjá fullorðnum.
Revision: 15
Leyfilegt
2015-08-28
78 B. FYLGISEÐILL 79 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PREGABALIN ACCORD 25 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ACCORD 50 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ACCORD 75 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ACCORD 100 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ACCORD 150 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ACCORD 200 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ACCORD 225 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ACCORD 300 MG HÖRÐ HYLKI pregabalín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þó um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pregabalin Accord og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pregabalin Accord 3. Hvernig nota á Pregabalin Accord 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pregabalin Accord 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PREGABALIN ACCORD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pregabalin Accord tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð við flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum. Útlægir og miðlægir taugaverkir Þetta lyf er notað til meðhöndlunar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda. Fjöldi mismunandi sjúkdóma getur valdið útlægum taugaverkjum, svo sem sykursýki eða ristill. Verkjatilfinningunni hefur verið lýst sem: hita, sviða, slætti, skoti, sting, nístandi, krampa, verk, dofa, tilfinningaleysi, náladofa. Skapbreytingar, svefntruflanir og þróttleysi (þreyta) geta einnig fylgt útlægum og miðlægum taugaverkjum og þeir geta haft áhrif á líkamlega og félagsl Leer el documento completo
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Pregabalin Accord 25 mg hörð hylki. Pregabalin Accord 50 mg hörð hylki. Pregabalin Accord 75 mg hörð hylki. Pregabalin Accord 100 mg hörð hylki. Pregabalin Accord 150 mg hörð hylki. Pregabalin Accord 200 mg hörð hylki. Pregabalin Accord 225 mg hörð hylki. Pregabalin Accord 300 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Pregabalin Accord 25 mg hörð hylki. Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af pregabalíni. Pregabalin Accord 50 mg hörð hylki. Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af pregabalíni. Pregabalin Accord 75 mg hörð hylki. Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af pregabalíni. Pregabalin Accord 100 mg hörð hylki. Hvert hart hylki inniheldur 100 mg af pregabalíni. Pregabalin Accord 150 mg hörð hylki. Hvert hart hylki inniheldur 150 mg af pregabalíni. Pregabalin Accord 200 mg hörð hylki. Hvert hart hylki inniheldur 200 mg af pregabalíni. Pregabalin Accord 225 mg hörð hylki. Hvert hart hylki inniheldur 225 mg af pregabalíni. Pregabalin Accord 300 mg hörð hylki. Hvert hart hylki inniheldur 300 mg af pregabalíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hylki, hart Pregabalin Accord 25 mg hörð hylki Hvít ógagnsæ/hvít ógagnsæ hörð hylki úr gelatíni af stærð „4“ merkt með „PG“ á hettuna og „25“ á bolinn. Hvert hylki er u.þ.b. 14,4 mm að lengd. Pregabalin Accord 50 mg hörð hylki Hvít, ógagnsæ/hvít, ógagnsæ hörð hylki úr gelatíni af stærð „3“ merkt með „PG“ á hettuna og „50“ á bolinn. Hvert hylki er u.þ.b. 15,8 mm að lengd. Pregabalin Accord 75 mg hörð hylki Rauð, ógagnsæ/hvít, ógagnsæ hörð hylki úr gelatíni af stærð „4“ merkt með „PG“ á hettuna og „75“ á bolinn. Hvert hylki er u.þ.b. 14,4 mm að lengd. 3 Pregabalin Accord 100 mg hörð hylki Rauð, ógagnsæ/rauð, ógagnsæ hörð hylki úr gelatíni af stærð „3“ merkt með „PG“ á hettuna og „100“ á bolinn. Hvert hylki er u.þ.b. 15,8 mm að lengd. Pregabalin Leer el documento completo