Porcilis ColiClos

Country: Evrópusambandið

Tungumál: búlgarska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Клостридии филтри тип C / чревна пръчица F4ab / F4ac Е. coli / чревна пръчица Ф5 / Ф6 Е. coli / чревна пръчица ЛТ

Fáanlegur frá:

Intervet International BV

ATC númer:

QI09AB08

INN (Alþjóðlegt nafn):

vaccine to provide passive immunity to the progeny against Escherichia coli and Clostridium perfringens in pigs

Meðferðarhópur:

Прасета

Lækningarsvæði:

Имунологични

Ábendingar:

За пасивна имунизация потомство чрез активна имунизация на свине майки и прасета за угояване за намаляване на смъртността и клинични признаци в рамките на първите дни от живота, причинени от факта, щамове escherichia coli, които изразяват адгезинов F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), Ф5 (k99) или F6 (987P) и причинени от Clostridium филтри тип C.

Vörulýsing:

Revision: 5

Leyfisstaða:

упълномощен

Leyfisdagur:

2012-06-14

Upplýsingar fylgiseðill

18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
PORCILIS COLICLOS, ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
СВИНЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
The Netherlands
MSD Animal Health UK Ltd
Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Porcilis ColiClos, инжекционна суспензия за
свине
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
_ _
Една доза (2 ml):
_ _
Активни субстанции:
_Escherichia coli : _
- F4ab fimbrial adhesin

9.7 log
2
Ab titre
1
- F4ac fimbrial adhesin

8.1 log
2
Ab titre
1
- F5 fimbrial adhesin

8.4 log
2
Ab titre
1
- F6 fimbrial adhesin

7.8 log
2
Ab titre
1
- LT toxoid

10.9 log
2
Ab titre
1
_Clostridium perfringens: _
-Type C (щам 578) beta toxoid ≥ 20 IU
2
1
Среден титър на антитела (Ab) получен
след ваксинация на мишки с 1/20 или 1/40
доза за свине
2
Международни единици на beta antitoxin,
съгласно Ph.Eur.
Аджувант:
dl-α- tocopheryl acetate 150 mg
Водна, бяла до почти бяла инжекционна
суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
20
За стимулиране на пасивен имунитет на
поколението, чрез активна имунизация
на основни и
ремонтни свине-майки, за ог�

Vara einkenni

1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Porcilis ColiClos, инжекционна суспензия за
свине
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) съдържа :
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
_Escherichia coli: _
- F4ab fimbrial adhesin

9.7 log
2
Ab titre
1
- F4ac fimbrial adhesin

8.1 log
2
Ab titre
1
- F5 fimbrial adhesin

8.4 log
2
Ab titre
1
- F6 fimbrial adhesin

7.8 log
2
Ab titre
1
- LT toxoid

10.9 log
2
Ab titre
1
_Clostridium. perfringens: _
-Type C (щам 578) beta toxoid
≥ 20 IU
2
1
Среден титър на антитела (Ab) получен
след ваксинация на мишки с 1/20 или 1/40
доза за
свине
2
Международни единици на beta antitoxin
съгласно Ph.Eur.
АДЖУВАНТ:
dl-α- tocopheryl acetate 150 mg
За пълния списък на ексципиентите виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия. Водна, бяла до
почти бяла суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Свине (основни и ремонтни свине-майки).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За стимулиране на пасивен имунитет на
поколението, чрез активна имунизация
на основни и
ремонтни свине-майки, за ограничаване
смъртността и клиничните признаци
през първите дни
от живота, причинени от щамовете на
_E.Coli:_
adhesins F4ab(K88ab), F4ac(K88ac), F5(K99) или
F6(987P) и
_C.perfringens_
type