Land: Den Europæiske Union
Sprog: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Клостридии филтри тип C / чревна пръчица F4ab / F4ac Е. coli / чревна пръчица Ф5 / Ф6 Е. coli / чревна пръчица ЛТ
Intervet International BV
QI09AB08
vaccine to provide passive immunity to the progeny against Escherichia coli and Clostridium perfringens in pigs
Прасета
Имунологични
За пасивна имунизация потомство чрез активна имунизация на свине майки и прасета за угояване за намаляване на смъртността и клинични признаци в рамките на първите дни от живота, причинени от факта, щамове escherichia coli, които изразяват адгезинов F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), Ф5 (k99) или F6 (987P) и причинени от Clostridium филтри тип C.
Revision: 5
упълномощен
2012-06-14
18 B. ЛИСТОВКА 19 ЛИСТОВКА: PORCILIS COLICLOS, ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА СВИНЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands MSD Animal Health UK Ltd Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Porcilis ColiClos, инжекционна суспензия за свине 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ _ _ Една доза (2 ml): _ _ Активни субстанции: _Escherichia coli : _ - F4ab fimbrial adhesin 9.7 log 2 Ab titre 1 - F4ac fimbrial adhesin 8.1 log 2 Ab titre 1 - F5 fimbrial adhesin 8.4 log 2 Ab titre 1 - F6 fimbrial adhesin 7.8 log 2 Ab titre 1 - LT toxoid 10.9 log 2 Ab titre 1 _Clostridium perfringens: _ -Type C (щам 578) beta toxoid ≥ 20 IU 2 1 Среден титър на антитела (Ab) получен след ваксинация на мишки с 1/20 или 1/40 доза за свине 2 Международни единици на beta antitoxin, съгласно Ph.Eur. Аджувант: dl-α- tocopheryl acetate 150 mg Водна, бяла до почти бяла инжекционна суспензия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ 20 За стимулиране на пасивен имунитет на поколението, чрез активна имунизация на основни и ремонтни свине-майки, за ог Læs hele dokumentet
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Porcilis ColiClos, инжекционна суспензия за свине 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза (2 ml) съдържа : АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: _Escherichia coli: _ - F4ab fimbrial adhesin 9.7 log 2 Ab titre 1 - F4ac fimbrial adhesin 8.1 log 2 Ab titre 1 - F5 fimbrial adhesin 8.4 log 2 Ab titre 1 - F6 fimbrial adhesin 7.8 log 2 Ab titre 1 - LT toxoid 10.9 log 2 Ab titre 1 _Clostridium. perfringens: _ -Type C (щам 578) beta toxoid ≥ 20 IU 2 1 Среден титър на антитела (Ab) получен след ваксинация на мишки с 1/20 или 1/40 доза за свине 2 Международни единици на beta antitoxin съгласно Ph.Eur. АДЖУВАНТ: dl-α- tocopheryl acetate 150 mg За пълния списък на ексципиентите виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Водна, бяла до почти бяла суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Свине (основни и ремонтни свине-майки). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За стимулиране на пасивен имунитет на поколението, чрез активна имунизация на основни и ремонтни свине-майки, за ограничаване смъртността и клиничните признаци през първите дни от живота, причинени от щамовете на _E.Coli:_ adhesins F4ab(K88ab), F4ac(K88ac), F5(K99) или F6(987P) и _C.perfringens_ type Læs hele dokumentet