Vizarsin
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
24-02-2023
Vara einkenni
(SPC)
24-02-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
09-07-2012
Virkt innihaldsefni:
sildenafilis
Fáanlegur frá:
Krka, d.d., Novo mesto
ATC númer:
G04BE03
INN (Alþjóðlegt nafn):
sildenafil
Meðferðarhópur:
Urologiniai preparatai
Lækningarsvæði:
Erekcijos sutrikimas
Ábendingar:
Vyrų, sergančių erekcijos disfunkcija, gydymas, nes nesugebėjimas pasiekti ar palaikyti varpos erekciją, pakankamas norint patenkinti lytinį gyvenimą. Tam, kad Vizarsin būti veiksmingos, seksualinės stimuliacijos reikia.
Vörulýsing:
Revision: 19
Leyfisstaða:
Įgaliotas
Leyfisdagur:
2009-09-21
Upplýsingar fylgiseðill
66
B. PAKUOTĖS LAPELIS
67
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIZARSIN 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sildenafilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vizarsin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vizarsin
3.
Kaip vartoti Vizarsin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vizarsin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIZARSIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vizarsin sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris
priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo
fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės
stimuliacijos metu vaistas skatina varpos
kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo.
Vizarsin skatina varpos erekciją tik tokiu
atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija.
Vizarsin tabletėmis gydomi suaugusieji vyrai, kuriems yra sutrikusi
erekcija, kartais dar vadinama
impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba
standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia
lytiniam aktui atlikti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIZARSIN
VIZARSIN VARTOTI NEGALIMA
-
Jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
-
Jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant
šiuos vaistus kartu su Vizarsin gali
pavojingai nukristi kraujospūdis. Pasakykite gydytojui, jeigu
vartojate šių vaistų, kuriais dažnai
malšinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei
abejoja
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vizarsin 25 mg plėvele dengtos tabletės
Vizarsin 50 mg plėvele dengtos tabletės
Vizarsin 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sildenafilio citrato
atitinkančio 25 mg sildenafilio, 50 mg
sildenafilio arba 100 mg sildenafilio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
_Vizarsin 25 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,9 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
_Vizarsin 50 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,8 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
_Vizarsin 100 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,6 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Vizarsin 25 mg plėvele dengtos tabletės: Baltos pailgos tabletės,
vienoje pusėje yra skaičius „25“.
Vizarsin 50 mg plėvele dengtos tabletės: Baltos pailgos tabletės,
vienoje pusėje yra skaičius „50“.
Vizarsin 100 mg plėvele dengtos tabletės: Baltos pailgos tabletės,
vienoje pusėje yra skaičius „100“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vizarsin skirtas suaugusiųjų vyrų erekcijos sutrikimui, kai vyras
negali pasiekti ar išlaikyti varpos
erekciją, būtiną visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydyti.
Kad Vizarsin būtų veiksminga, būtina seksualinė stimuliacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki
lytinio akto. Atsižvelgiant į
veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar
sumažinti iki 25 mg. Didžiausia
rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną kartą per parą
Vizarsin vartoti negalima.
Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei
išgėrus nevalgius (žr. 5.2 skyrių).
Specialiosios populiacijos
Lestu allt skjalið
