Vectra 3D
Country: Evrópusambandið
Tungumál: danska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
21-02-2022
Vara einkenni
(SPC)
21-02-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
20-06-2019
Virkt innihaldsefni:
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Fáanlegur frá:
Ceva Sante Animale
ATC númer:
QP53AC54
INN (Alþjóðlegt nafn):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Meðferðarhópur:
Hunde
Lækningarsvæði:
permethrin, kombinationer
Ábendingar:
Behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides felis, og Ctenocephalides canis). Behandling og forebyggelse af kryds angreb (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Forebyggelse for at bide fra sand flyver (Phlebotomus perniciosus), myg (Culex pipiens, Aedes aegypti) og stabil flyver (Stomoxys calcitrans). Behandling af myg (Aedes aegypti) og stabil flyve (Stomoxys calcitrans) angreb.
Vörulýsing:
Revision: 7
Leyfisstaða:
autoriseret
Leyfisdagur:
2013-12-04
Upplýsingar fylgiseðill
18
B. INDLÆGSSEDDEL
19
INDLÆGSSEDDEL TIL:
VECTRA 3D SPOT-ON-OPLØSNING TIL HUNDE 1,5–4 KG
VECTRA 3D SPOT-ON-OPLØSNING TIL HUNDE > 4–10 KG
VECTRA 3D SPOT-ON-OPLØSNING TIL HUNDE > 10–25 KG
VECTRA 3D SPOT-ON-OPLØSNING TIL HUNDE > 25–40 KG
VECTRA 3D SPOT-ON-OPLØSNING TIL HUNDE > 40 KG
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Ceva SantéAnimale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrig
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Ceva SantéAnimale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrig
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrig
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde 1,5–4 kg
Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 4–10 kg
Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 10–25 kg
Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 25–40 kg
Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 40 kg
dinotefuran/pyriproxyfen/permethrin
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver ml indeholder 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproxyfen, og 397 mg
permethrin.
Fra hver spot-on-applikator afgives:
Hundens vægt (kg)
Applikatorhættens
farve
Volumen
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
til hunde 1.5–4 kg
Gul
0,8
44
3,9
317
til hunde > 4–10 kg
Turkis
1,6
87
7,7
635
til hunde > 10–25 kg
Blå
3,6
196
17,4
1429
til hunde > 25–40 kg
Lilla
4,7
256
22,7
1865
til hunde > 40 kg
Rød
8,0
436
38,7
3175
Veterinærlægemidlet er en bleggullig spot-on-opløsning pakket i
spot-on-applikatorer med
enkeltdoser.
4.
INDIKATIONER
Lopper:
Dette veterinærlægemiddel dræber lopper på infesterede dyr og
forhindrer yderligere infestation i en
måned. Det er effektivt mod loppearterne
_Ctenocephalides felis_
og
_Ctenocephalides canis_
, som findes
20
på hunde. Behandlingen forhindrer loppeinfestation i en måned.
Veterinærlægemidlet forhindrer
ligeledes opformeringen a
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde 1.5–4 kg
Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 4–10 kg
Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 10–25 kg
Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 25–40 kg
Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 40 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 54 mg dinotefuran; 4,84 mg pyriproxyfen og 397 mg
permethrin.
Fra hver spot-on-applikator afgives:
Hundens vægt (kg)
Applikatorhættens
farve
Volumen
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
til hunde 1.5–4 kg
Gul
0,8
44
3,9
317
til hunde > 4–10 kg
Turkis
1,6
87
7,7
635
til hunde > 10–25 kg
Blå
3,6
196
17,4
1429
til hunde > 25–40 kg
Lilla
4,7
256
22,7
1865
til hunde > 40 kg
Rød
8,0
436
38,7
3175
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on-opløsning.
Bleggullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Lopper:
Behandling og forebyggelse af loppeinfestation (
_Ctenocephalides felis _
og
_Ctenocephalides canis_
).
Behandlingen forhindrer loppeinfestation i en måned. Efter
applikation forhindres i to måneder
ligeledes opformeringen af lopper ved hæmning af ægklækningen
(ovocidal aktivitet) og ved at
hæmme fremkomsten af voksne individer fra de æg, der allerede måtte
være lagt af voksne lopper
(larvicidal aktivitet)
Flåter:
Veterinærlægemidlet har vedvarende acaricidal og repellerende
(afvisende) effekt mod
flåtinfestationer (
_Rhipicephalus sanguineus_
og Ixodes ricinus i en måned, og
_Dermacentor reticulatus_
i op til tre uger). Hvis hunden er angrebet af flåter, når
veterinærlægemidlet påføres, dræbes alle
flåterne muligvis ikke inden for de første 48 timer – men
sandsynligvis inden for en uge. Det anbefales
at fjerne disse flåter ved hjælp af et passende
flåtfjernelsesredskab (fx flåttang).
3
Sandfluer, myg og stikfluer
Ved behandl
Lestu allt skjalið
