Stronghold
Country: Evrópusambandið
Tungumál: slóvenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
15-01-2019
Vara einkenni
(SPC)
15-01-2019
Opinber matsskýrsla
(PAR)
07-04-2015
Virkt innihaldsefni:
selamektin
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QP54AA05
INN (Alþjóðlegt nafn):
selamectin
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats
Lækningarsvæði:
Antiparasitic izdelkov, insekticidi in repelenti, Endectocides, Macrocyclic laktonov,
Ábendingar:
Mačke in psi: Zdravljenje in preprečevanje bolh infestations zaradi Ctenocephalides spp. en mesec po eni sami administraciji. To je posledica odraslih, larvicidnih in ovicidnih lastnosti proizvoda. Proizvod je oviciden 3 tedne po uporabi. Z zmanjšanjem števila bolh bolezen bo mesečno zdravljenje nosečih in doječih živali pripomoglo tudi k preprečevanju infestacij bolh v leglu do sedem tednov starosti. Izdelek se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa z bolhami in s pomočjo ovacidnega in larvicidnega delovanja lahko pomaga pri nadzoru nad obstoječimi boleznimi bolh na območjih, na katerih ima žival dostop. Preprečevanje bolezni srca, ki ga povzroča Dirofilaria immitis z mesečnim dajanjem. Trdnjava se lahko varno daje živali, ki so okužene s odraslih heartworms, vendar pa je priporočljivo, da v skladu z dobro veterinarsko prakso, da so vse živali, stari 6 mesecev ali več, ki živijo v državah, kjer je a vektor, ki obstaja, je treba preskusiti za obstoječe odraslih heartworm okužbe pred začetkom zdravil z Trdnjava. Priporočljivo je tudi, da psi morajo biti redno testirajo za odrasle heartworm okužb, kot sestavni del heartworm strategije preprečevanja, tudi ko Trdnjava je bila dobivajo mesečno. Ta izdelek ni učinkovit proti odraslih D. immitis. Zdravljenje ušesnih pršic (Otodectes cynotis). Mačke:Zdravljenje grize lice infestations (Felicola subrostratusTreatment odraslih roundworms (Toxocara cati)Zdravljenje odraslih črevesne hookworms (Ancylostoma tubaeforme). Psi:Zdravljenje grize lice infestations (Trichodectes canis)Zdravljenje sarcoptic mange (zaradi Sarcoptes scabiei)Zdravljenje odraslih črevesne roundworms (Toxocara canis).
Vörulýsing:
Revision: 23
Leyfisstaða:
Pooblaščeni
Leyfisdagur:
1999-11-25
Upplýsingar fylgiseðill
23
B. NAVODILO ZA UPORABO
24
NAVODILO ZA UPORABO
STRONGHOLD KOŽNI NANOS, RAZTOPINA
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Stronghold 15 mg kožni nanos, raztopina za mačke in pse ≤ 2,5 kg
Stronghold 30 mg kožni nanos, raztopina za pse 2,6–5,0 kg
Stronghold 45 mg kožni nanos, raztopina za mačke 2,6–7,5 kg
Stronghold 60 mg kožni nanos, raztopina za mačke 7,6–10,0 kg
Stronghold 60 mg kožni nanos, raztopina za pse 5,1–10,0 kg
Stronghold 120 mg kožni nanos, raztopina za pse 10,1–20,0 kg
Stronghold 240 mg kožni nanos, raztopina za pse 20,1–40,0 kg
Stronghold 360 mg kožni nanos, raztopina za pse 40,1–60,0 kg
selamektin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak enkratni odmerek (merilna kapalka) vsebuje:
Stronghold 15 mg za mačke in pse
6% w/v raztopina
selamektin
15 mg
Stronghold 30 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
30 mg
Stronghold 45 mg za mačke
6% w/v raztopina
selamektin
45 mg
Stronghold 60 mg za mačke
6% w/v raztopina
selamektin
60 mg
Stronghold 60 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
60 mg
Stronghold 120 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
120 mg
Stronghold 240 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
240 mg
Stronghold 360 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
360 mg
POMOŽNE SNOVI:
Butilhidroksitoluen 0,08%.
Brezbarvna do rumena raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
MAČKE IN PSI:
▪
ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE INFESTACIJ Z BOLHAMI
, ki jih povzročajo vrste C
_tenocephalides _
_spp_
. - zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku. To je rezultat
adulticidnega, larvicidnega
in ovicidnega delovanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Zdravilo za uporabo v
veterinarski medicini deluje ovicidno 3 tedne po aplikaciji. Mesečno
zdravljenje brejih in doječih
25
živ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Stronghold 15 mg kožni nanos, raztopina za mačke in pse < 2,5 kg
Stronghold 30 mg kožni nanos, raztopina za pse 2,6–5,0 kg
Stronghold 45 mg kožni nanos, raztopina za mačke 2,6–7,5 kg
Stronghold 60 mg kožni nanos, raztopina za mačke 7,6–10,0 kg
Stronghold 30 mg kožni nanos, raztopina za pse 5,1–10,0 kg
Stronghold 120 mg kožni nanos, raztopina za pse 10,1–20,0 kg
Stronghold 240 mg kožni nanos, raztopina za pse 20,1–40,0 kg
Stronghold 360 mg kožni nanos, raztopina za pse 40,1–60 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak enkratni odmerek (merilna kapalka) vsebuje:
(U)ČINKOVINA(E):
Stronghold 15 mg za mačke in pse
6% w/v raztopina
selamektin
15 mg
Stronghold 30 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
30 mg
Stronghold 45 mg za mačke
6% w/v raztopina
selamektin
45 mg
Stronghold 60 mg za mačke
6% w/v raztopina
selamektin
60 mg
Stronghold 60 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
60 mg
Stronghold 120 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
120 mg
Stronghold 240 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
240 mg
Stronghold 360 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
360 mg
POMOŽNE SNOVI:
Butilhidroksitoluen 0,08%.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Brezbarvna do rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
MAČKE IN PSI:
•
ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE INFESTACIJ Z BOLHAMI
, ki jih povzročajo vrste C
_tenocephalides _
_spp_
. - zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku. To je rezultat
adulticidnega, larvicidnega
in ovicidnega delovanja zdravila. Zdravilo deluje ovicidno 3 tedne po
aplikaciji. Mesečno
zdravljenje brejih in doječih živali zmanjša populacijo bolh in
pomaga preprečiti infestacijo legla
do sedmega tedna starosti. Zdravilo lahko uporabljamo kot pomoč pri
zdravljenju alergijskega
dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe
Lestu allt skjalið
