ReFacto AF
Country: Evrópusambandið
Tungumál: norska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
08-11-2022
Vara einkenni
(SPC)
08-11-2022
Virkt innihaldsefni:
moroctocog alfa
Fáanlegur frá:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC númer:
B02BD02
INN (Alþjóðlegt nafn):
moroctocog alfa
Meðferðarhópur:
antihemoragika
Lækningarsvæði:
Hemofili A
Ábendingar:
Behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel). ReFacto AF er egnet for bruk på voksne og barn i alle aldre, inkludert nyfødte. ReFacto AF inneholder ikke von-Willebrand faktor, og dermed er ikke angitt i von-Willebrand sykdom.
Vörulýsing:
Revision: 40
Leyfisstaða:
autorisert
Leyfisdagur:
1999-04-13
Upplýsingar fylgiseðill
1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ReFacto AF 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ReFacto AF 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt sprøyte
ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt sprøyte
ReFacto AF 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
i ferdigfylt sprøyte
ReFacto AF 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
i ferdigfylt sprøyte
ReFacto AF 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
i ferdigfylt sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE* moroktokog alfa**.
Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 62,5 IE
moroktokog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE* moroktokog alfa**.
Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 125 IE
moroktokog alfa.
ReFacto AF 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IE* moroktokog alfa**.
Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 250 IE
moroktokog alfa.
ReFacto AF 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 2000 IE* moroktokog alfa**.
Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 500 IE
moroktokog alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt sprøyte
Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE* moroktokog alfa**.
Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 62,5 IE
moroktokog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt sprøyte
Hvert hetteglass inneholder nom
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ReFacto AF 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ReFacto AF 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt sprøyte
ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt sprøyte
ReFacto AF 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
i ferdigfylt sprøyte
ReFacto AF 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
i ferdigfylt sprøyte
ReFacto AF 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
i ferdigfylt sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE* moroktokog alfa**.
Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 62,5 IE
moroktokog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE* moroktokog alfa**.
Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 125 IE
moroktokog alfa.
ReFacto AF 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IE* moroktokog alfa**.
Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 250 IE
moroktokog alfa.
ReFacto AF 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 2000 IE* moroktokog alfa**.
Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 500 IE
moroktokog alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt sprøyte
Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE* moroktokog alfa**.
Etter tilberedning inneholder hver ml med oppløsning ca 62,5 IE
moroktokog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt sprøyte
Hvert hetteglass inneholder nom
Lestu allt skjalið
