Neocolipor
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
16-06-2020
Vara einkenni
(SPC)
16-06-2020
Opinber matsskýrsla
(PAR)
17-02-2021
Virkt innihaldsefni:
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC númer:
QI09AB02
INN (Alþjóðlegt nafn):
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Meðferðarhópur:
Sows; Sows (nullipar)
Lækningarsvæði:
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Ábendingar:
Sivēnmātes enterotoksikozes samazināšanās, ko izraisa E. Coli celmi, kas pirmajās dzīves dienās izsaka adhīnus F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41..
Vörulýsing:
Revision: 14
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
1998-04-14
Upplýsingar fylgiseðill
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
NEOCOLIPOR
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Zāļu sērijas ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Neocolipor
Suspensija injekcijai cūkām
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
1 deva (2 ml)satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
E. coli adhezīns F4 (F4ab, F4ac, F4ad), ne mazāk kā
........................................................... 2.1 SA.U*
E. coli adhezīns F5, ne mazāk kā
..........................................................................................
1.7 SA.U*
E. coli adhezīns F6, ne mazāk kā
..........................................................................................
1.4 SA.U*
E. coli adhezīns F41, ne mazāk kā
........................................................................................
1.7 SA.U*
*: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru
jūrascūkām.
Palīgviela(s):
Alumīnijs (kā hidroksīds)
......................................................................................................
1.4 mg
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Sivēnu neonatālās enterotoksikozes samazināšanai, kuru ierosina
_E. coli_
celmi ar izteiktiem F4ab,
F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, pirmo dzīves dienu laikā.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
17
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Vakcinācija var izraisīt vieglu hipertermiju (mazāk par 1,5°C
maksimāli 24 stundu laikā).
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā,
lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas)
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIE
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Neocolipor
Suspensija injekcijai cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 deva (2 ml)satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
E.coli adhezīns F4 (F4ab, F4ac, F4ad), ne mazāk kā
............................................................ 2.1 SA.U*
E.coli adhezīns F5, ne mazāk kā
...........................................................................................
1.7 SA.U*
E.coli adhezīns F6, ne mazāk kā
...........................................................................................
1.4 SA.U*
E.coli adhezīns F41, ne mazāk kā
.........................................................................................
1.7 SA.U*
*: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru
jūrascūkām.
PALĪGVIELA(S):
Alumīnijs (kā hidroksīds)
......................................................................................................
1.4 mg
PAPILDVIELA(S):
Tiomersāls
_
.............................................................................................................................
_
0,2 mg.
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijai.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sivēnu neonatālās enterotoksikozes samazināšanai, kuru ierosina
_E. coli_
celmi ar izteiktiem F4ab,
F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, pirmo dzīves dienu laikā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
- Tā kā sivēnu imunoloģisko aizsardzību nodrošina pirmpiens, tad
ikvienam sivēnam pirmajās 6
dzīves stundās ir jāuzņem pietiekošs pirmpiena daudzums.
3
- Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
- Nelietot kopā ar citām veterinārajām zālēm.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNI
Lestu allt skjalið
