Neocolipor

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: letonă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Prospect Prospect (PIL)
16-06-2020

Ingredient activ:

E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codul ATC:

QI09AB02

INN (nume internaţional):

Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)

Grupul Terapeutică:

Sows; Sows (nullipar)

Zonă Terapeutică:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)

Indicații terapeutice:

Sivēnmātes enterotoksikozes samazināšanās, ko izraisa E. Coli celmi, kas pirmajās dzīves dienās izsaka adhīnus F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41..

Rezumat produs:

Revision: 14

Statutul autorizaţiei:

Autorizēts

Data de autorizare:

1998-04-14

Prospect

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
NEOCOLIPOR
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Zāļu sērijas ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Neocolipor
Suspensija injekcijai cūkām
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
1 deva (2 ml)satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
E. coli adhezīns F4 (F4ab, F4ac, F4ad), ne mazāk kā
........................................................... 2.1 SA.U*
E. coli adhezīns F5, ne mazāk kā
..........................................................................................
1.7 SA.U*
E. coli adhezīns F6, ne mazāk kā
..........................................................................................
1.4 SA.U*
E. coli adhezīns F41, ne mazāk kā
........................................................................................
1.7 SA.U*
*: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru
jūrascūkām.
Palīgviela(s):
Alumīnijs (kā hidroksīds)
......................................................................................................
1.4 mg
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Sivēnu neonatālās enterotoksikozes samazināšanai, kuru ierosina
_E. coli_
celmi ar izteiktiem F4ab,
F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, pirmo dzīves dienu laikā.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
17
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Vakcinācija var izraisīt vieglu hipertermiju (mazāk par 1,5°C
maksimāli 24 stundu laikā).
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā,
lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas)
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIE
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Neocolipor
Suspensija injekcijai cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 deva (2 ml)satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
E.coli adhezīns F4 (F4ab, F4ac, F4ad), ne mazāk kā
............................................................ 2.1 SA.U*
E.coli adhezīns F5, ne mazāk kā
...........................................................................................
1.7 SA.U*
E.coli adhezīns F6, ne mazāk kā
...........................................................................................
1.4 SA.U*
E.coli adhezīns F41, ne mazāk kā
.........................................................................................
1.7 SA.U*
*: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru
jūrascūkām.
PALĪGVIELA(S):
Alumīnijs (kā hidroksīds)
......................................................................................................
1.4 mg
PAPILDVIELA(S):
Tiomersāls
_
.............................................................................................................................
_
0,2 mg.
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijai.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sivēnu neonatālās enterotoksikozes samazināšanai, kuru ierosina
_E. coli_
celmi ar izteiktiem F4ab,
F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, pirmo dzīves dienu laikā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
- Tā kā sivēnu imunoloģisko aizsardzību nodrošina pirmpiens, tad
ikvienam sivēnam pirmajās 6
dzīves stundās ir jāuzņem pietiekošs pirmpiena daudzums.
3
- Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
- Nelietot kopā ar citām veterinārajām zālēm.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNI
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 17-02-2021
Prospect Prospect spaniolă 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 17-02-2021
Prospect Prospect cehă 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 17-02-2021
Prospect Prospect daneză 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 17-02-2021
Prospect Prospect germană 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 17-02-2021
Prospect Prospect estoniană 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 17-02-2021
Prospect Prospect greacă 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 17-02-2021
Prospect Prospect engleză 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 17-02-2021
Prospect Prospect franceză 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 17-02-2021
Prospect Prospect italiană 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 17-02-2021
Prospect Prospect lituaniană 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 17-02-2021
Prospect Prospect maghiară 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 17-02-2021
Prospect Prospect malteză 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 17-02-2021
Prospect Prospect olandeză 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 17-02-2021
Prospect Prospect poloneză 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 17-02-2021
Prospect Prospect portugheză 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 17-02-2021
Prospect Prospect română 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 17-02-2021
Prospect Prospect slovacă 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 17-02-2021
Prospect Prospect slovenă 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 17-02-2021
Prospect Prospect finlandeză 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 17-02-2021
Prospect Prospect suedeză 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 17-02-2021
Prospect Prospect norvegiană 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 16-06-2020
Prospect Prospect islandeză 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 16-06-2020
Prospect Prospect croată 16-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 16-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 17-02-2021

Vizualizați istoricul documentelor