Neocolipor

国家: 欧盟

语言: 拉脱维亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-06-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
17-02-2021

有效成分:

E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41

可用日期:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC代码:

QI09AB02

INN(国际名称):

Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)

治疗组:

Sows; Sows (nullipar)

治疗领域:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)

疗效迹象:

Sivēnmātes enterotoksikozes samazināšanās, ko izraisa E. Coli celmi, kas pirmajās dzīves dienās izsaka adhīnus F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41..

產品總結:

Revision: 14

授权状态:

Autorizēts

授权日期:

1998-04-14

资料单张

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
NEOCOLIPOR
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Zāļu sērijas ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Neocolipor
Suspensija injekcijai cūkām
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
1 deva (2 ml)satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
E. coli adhezīns F4 (F4ab, F4ac, F4ad), ne mazāk kā
........................................................... 2.1 SA.U*
E. coli adhezīns F5, ne mazāk kā
..........................................................................................
1.7 SA.U*
E. coli adhezīns F6, ne mazāk kā
..........................................................................................
1.4 SA.U*
E. coli adhezīns F41, ne mazāk kā
........................................................................................
1.7 SA.U*
*: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru
jūrascūkām.
Palīgviela(s):
Alumīnijs (kā hidroksīds)
......................................................................................................
1.4 mg
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Sivēnu neonatālās enterotoksikozes samazināšanai, kuru ierosina
_E. coli_
celmi ar izteiktiem F4ab,
F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, pirmo dzīves dienu laikā.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
17
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Vakcinācija var izraisīt vieglu hipertermiju (mazāk par 1,5°C
maksimāli 24 stundu laikā).
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā,
lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas)
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIE
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Neocolipor
Suspensija injekcijai cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 deva (2 ml)satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
E.coli adhezīns F4 (F4ab, F4ac, F4ad), ne mazāk kā
............................................................ 2.1 SA.U*
E.coli adhezīns F5, ne mazāk kā
...........................................................................................
1.7 SA.U*
E.coli adhezīns F6, ne mazāk kā
...........................................................................................
1.4 SA.U*
E.coli adhezīns F41, ne mazāk kā
.........................................................................................
1.7 SA.U*
*: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru
jūrascūkām.
PALĪGVIELA(S):
Alumīnijs (kā hidroksīds)
......................................................................................................
1.4 mg
PAPILDVIELA(S):
Tiomersāls
_
.............................................................................................................................
_
0,2 mg.
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijai.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sivēnu neonatālās enterotoksikozes samazināšanai, kuru ierosina
_E. coli_
celmi ar izteiktiem F4ab,
F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, pirmo dzīves dienu laikā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
- Tā kā sivēnu imunoloģisko aizsardzību nodrošina pirmpiens, tad
ikvienam sivēnam pirmajās 6
dzīves stundās ir jāuzņem pietiekošs pirmpiena daudzums.
3
- Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
- Nelietot kopā ar citām veterinārajām zālēm.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNI
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 16-06-2020
产品特点 产品特点 保加利亚文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 17-02-2021
资料单张 资料单张 西班牙文 16-06-2020
产品特点 产品特点 西班牙文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 17-02-2021
资料单张 资料单张 捷克文 16-06-2020
产品特点 产品特点 捷克文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 17-02-2021
资料单张 资料单张 丹麦文 16-06-2020
产品特点 产品特点 丹麦文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 17-02-2021
资料单张 资料单张 德文 16-06-2020
产品特点 产品特点 德文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 德文 17-02-2021
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 16-06-2020
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 17-02-2021
资料单张 资料单张 希腊文 16-06-2020
产品特点 产品特点 希腊文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 17-02-2021
资料单张 资料单张 英文 16-06-2020
产品特点 产品特点 英文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 英文 17-02-2021
资料单张 资料单张 法文 16-06-2020
产品特点 产品特点 法文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 法文 17-02-2021
资料单张 资料单张 意大利文 16-06-2020
产品特点 产品特点 意大利文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 17-02-2021
资料单张 资料单张 立陶宛文 16-06-2020
产品特点 产品特点 立陶宛文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 17-02-2021
资料单张 资料单张 匈牙利文 16-06-2020
产品特点 产品特点 匈牙利文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 17-02-2021
资料单张 资料单张 马耳他文 16-06-2020
产品特点 产品特点 马耳他文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 17-02-2021
资料单张 资料单张 荷兰文 16-06-2020
产品特点 产品特点 荷兰文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 17-02-2021
资料单张 资料单张 波兰文 16-06-2020
产品特点 产品特点 波兰文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 17-02-2021
资料单张 资料单张 葡萄牙文 16-06-2020
产品特点 产品特点 葡萄牙文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 17-02-2021
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 16-06-2020
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 17-02-2021
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 16-06-2020
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 17-02-2021
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 16-06-2020
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 17-02-2021
资料单张 资料单张 芬兰文 16-06-2020
产品特点 产品特点 芬兰文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 17-02-2021
资料单张 资料单张 瑞典文 16-06-2020
产品特点 产品特点 瑞典文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 17-02-2021
资料单张 资料单张 挪威文 16-06-2020
产品特点 产品特点 挪威文 16-06-2020
资料单张 资料单张 冰岛文 16-06-2020
产品特点 产品特点 冰岛文 16-06-2020
资料单张 资料单张 克罗地亚文 16-06-2020
产品特点 产品特点 克罗地亚文 16-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 17-02-2021

查看文件历史