Aerinaze

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Meðferðarupplýsingar

  • Meðferðarhópur:
  • NASALE PRÉPARATIONS
  • Lækningarsvæði:
  • Rhinite, Allergique, Saisonnier
  • Ábendingar:
  • Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière lorsqu'elle est accompagnée d'une congestion nasale.
  • Vörulýsing:
  • Revision: 16

Staða

  • Heimild:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Leyfisstaða:
  • Autorisé
  • Leyfisnúmer:
  • EMEA/H/C/000772
  • Leyfisdagur:
  • 30-07-2007
  • EMEA númer:
  • EMEA/H/C/000772
  • Síðasta uppfærsla:
  • 07-01-2019

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© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/817144/2011

EMEA/H/C/000772

Résumé EPAR à l’intention du public

Aerinaze

Desloratadine/pseudoéphédrine

Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerinaze. Il

explique de quelle manière l’évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage

humain (CHMP) a procédé l’a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise

sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d’utilisation d’Aerinaze.

Qu’est-ce qu'Aerinaze?

Aerinaze est un médicament contenant les substances actives desloratadine (2,5 mg) et

pseudoéphédrine (120 mg). Il est disponible sous la forme de comprimés à libération modifiée bleus et

blancs. L’expression «libération modifiée» signifie que les comprimés ont été fabriqués de telle sorte

qu’une seule des substances actives est libérée immédiatement, tandis que l’autre est libérée sur

quelques heures.

Dans quel cas Aerinaze est-il utilisé?

Aerinaze est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins,

inflammation des voies nasales provoquée par une allergie au pollen) chez les patients souffrant de

congestion nasale (nez bouché).

Le médicament n’est délivré que sur ordonnance.

Comment Aerinaze est-il utilisé?

Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans, la dose d’Aerinaze recommandée est d’un comprimé

deux fois par jour à prendre tel quel avec un grand verre d’eau. La durée du traitement doit être la

plus courte possible et le traitement ne doit pas être poursuivi après la disparition des symptômes, en

particulier de la congestion nasale (nez bouché). Il est recommandé de limiter la durée du traitement à

10 jours, car les effets du médicament sur la congestion nasale peuvent diminuer en cas

d’administration prolongée. Une fois la congestion nasale résolue, les patients peuvent passer à un

traitement par desloratadine seule.

Comment Aerinaze agit-il?

Aerinaze contient deux substances actives: la desloratadine, un antihistaminique et la pseudoéphédrine,

un décongestionnant nasal. La desloratadine agit en bloquant les récepteurs sur lesquels l’histamine,

une substance de l’organisme responsable de symptômes allergiques, se fixe normalement. Lorsque

les récepteurs sont bloqués, l’histamine ne peut plus exercer son effet. On assiste alors à une

diminution des symptômes de l’allergie. La pseudoéphédrine stimule les terminaisons nerveuses afin

que celles-ci libèrent la substance chimique appelée «noradrénaline» qui ordonne aux vaisseaux

sanguins de se contracter (se rétrécir). Ainsi, on assiste à une réduction de la quantité de liquide libéré

par les vaisseaux et donc à une diminution de leur dilatation et de la production de mucus dans le nez.

Les deux substances actives ont été associées dans Aerinaze, car un antihistaminique seul ne pourrait

pas soulager de manière efficace les patients souffrant de congestion nasale.

Les comprimés d’Aerinaze sont constitués de deux couches, une contenant la desloratadine et l’autre

contenant la pseudoéphédrine. La desloratadine est libérée immédiatement une fois le comprimé avalé,

tandis que la pseudoéphédrine se libère lentement sur 12 heures. Ainsi, deux comprimés par jour

suffisent.

La desloratadine est autorisée en Union européenne (UE) depuis 2001 et la pseudoéphédrine est

contenue dans un grand nombre de médicaments disponibles sans ordonnance depuis des années.

Quelles études ont été menées sur Aerinaze?

L’efficacité d’Aerinaze a été évaluée au cours de deux études principales portant sur un total de

1 248 patients adultes et adolescents. Au cours de ces deux études, Aerinaze a été comparé à la

desloratadine seule et à la pseudoéphédrine seule. Les principaux critères d’efficacité étaient

l’évolution de la sévérité des symptômes du rhume des foins décrits par les patients depuis le début du

traitement jusqu’au terme de leurs 15 jours de traitement. Pour ce faire, on a demandé aux patients

de décrire leurs symptômes toutes les 12 heures dans un carnet et d’évaluer leurs symptômes grâce à

un questionnaire standard leur permettant de définir la gravité de leurs symptômes sur les 12

dernières heures.

Quel est le bénéfice démontré par Aerinaze au cours des études?

Aerinaze était plus efficace dans la réduction des symptômes que les deux autres substances actives

prises séparément. Concernant l’ensemble des symptômes du rhume des foins (hormis la congestion

nasale), les patients sous Aerinaze ont rapporté une réduction de 46 % de leurs symptômes, contre

35,9 % chez les patients sous pseudoéphédrine seule. Concernant la congestion nasale, les patients

sous Aerinaze ont vu une réduction de 37,4 % de leurs symptômes, contre 26,7 % chez les patients

sous desloratadine seule. La deuxième étude a montré des résultats similaires.

Quel est le risque associé à l’utilisation d’Aerinaze?

Les effets indésirables les plus couramment observés sous Aerinaze (chez 1 à 10 patients sur 100)

sont les suivants: tachycardie (accélération du rythme cardiaque), sécheresse de la bouche, vertiges,

hyperactivité psychomotrice (agitation), pharyngite (mal de gorge), anorexie (perte d’appétit),

constipation, maux de tête, fatigue (épuisement), insomnie (difficulté à dormir), somnolence (envie de

dormir), troubles du sommeil et nervosité. Pour une description complète des effets indésirables

observés sous Aerinaze, voir la notice.

Aerinaze

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Aerinaze

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Aerinaze ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la

desloratadine, à la pseudoéphédrine ou à l’un des autres composants contenus dans Aerinaze, aux

agents adrénergiques ou à la loratadine (un autre médicament utilisé dans le traitement des allergies).

Il ne doit pas être utilisé chez les personnes sous inhibiteurs de la monoamine-oxydase (contenus dans

certains traitements contre la dépression) ou chez les personnes ayant achevé un tel traitement au

cours des deux dernières semaines. Aerinaze ne doit pas non plus être administré aux personnes

souffrant d’un glaucome par fermeture de l’angle (augmentation de la pression oculaire), de rétention

urinaire (difficulté à uriner), de maladies cardiaques ou des vaisseaux sanguins, comme l’hypertension

(tension sanguine élevée), d’hyperthyroïdie (hyperactivité de la glande thyroïde) ou ayant des

antécédents ou des risques d’accident vasculaire cérébral (saignement soudain à l’intérieur du cerveau).

Pourquoi Aerinaze a-t-il été approuvé?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d’Aerinaze sont

supérieurs à ses risques pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière lorsque

celle-ci est accompagnée de congestion nasale et a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur

le marché pour ce médicament.

Autres informations relatives à Aerinaze

La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union

européenne pour Aerinaze le 30 juillet 2007.

L’EPAR complet relatif à Aerinaze est disponible sur le site web de l’Agence, sous: ema.europa.eu/Find

medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Pour plus d’informations sur le

traitement par Aerinaze, veuillez consulter la notice (également comprise dans l’EPAR) ou contacter

votre médecin ou votre pharmacien.

Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2011.

Upplýsingar um fylgiseðil sjúklinga: samsetning, vísbendingar, aukaverkanir, skammtar, milliverkanir, aukaverkanir, meðgöngu, brjóstagjöf

B. NOTICE

Notice : Information du patient

Aerinaze 2,5 mg/120 mg, comprimés à libération modifiée

desloratadine/sulfate de pseudoéphédrine

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle

contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre

médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à d’autres personnes,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres, cela pourrait leur être nocif.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit mentionné ou non dans cette

notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice :

Qu’est-ce qu’Aerinaze et dans quel cas est-il utilisé

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerinaze

Comment prendre Aerinaze

Quels sont les effets indésirables éventuels

Comment conserver Aerinaze

Contenu de l’emballage exterieur et autres informations

1.

Qu’est-ce que Aerinaze et dans quel cas est-il utilisé

Qu’est-ce que Aerinaze

Aerinaze comprimés contient une association de deux substances actives, la desloratadine qui est un

antihistaminique et le sulfate de pseudoéphédrine qui est un décongestionnant.

Comment agit Aerinaze

Les antihistaminiques aident à réduire les symptômes d’allergie en empêchant les effets d’une

substance, appelée histamine, qui est produite par l’organisme. Les décongestionnants aident à

éliminer la congestion nasale (nez encombré/bouché).

Quand Aerinaze doit être utilisé

Aerinaze comprimés soulage les symptômes associés à la rhinite allergique saisonnière (rhume des

foins), tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent,

lorsqu’elle est accompagnée de congestion nasale chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et

plus.

2.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerinaze

Ne prenez jamais Aerinaze :

si vous êtes allergique à la desloratadine, au sulfate de pseudoéphédrine, aux médicaments

adrénergiques ou à l’un des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6) ou à la

loratadine

si vous avez une tension artérielle élevée, une maladie cardiaque ou une maladie des vaisseaux

sanguins ou un antécédent d’attaque cérébrale

Si vous avez un glaucome, des difficultés à uriner, un blocage des voies urinaires ou une

hyperthyroïdie

Si vous prenez un traitement par inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (une classe de

médicaments antidépresseurs) ou si vous avez arrêté de prendre ce type de médicaments au

cours des 14 derniers jours.

Avertissements et précautions

Certaines conditions peuvent vous rendre inhabituellement sensible au sulfate de pseudoéphédrine

décongestionnant contenu dans ce médicament. Prévenez votre médecin, votre pharmacien ou votre

infirmière avant de prendre Aerinaze :

si vous avez 60 ans ou plus. Les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets de ce

médicament

si vous avez du diabète

si vous avez un ulcère intestinal entraînant un rétrécissement de l’estomac, de l’intestin grêle ou

de l’œsophage (ulcère peptique sténosant)

si vous avez un blocage intestinal (blocage du pylore et du duodénum)

si vous avez un blocage du col de la vessie (blocage du col vésical)

si vous avez un antécédent de difficulté à respirer liée au rétrécissement des muscles

bronchiques (bronchospasme)

si vous avez des problèmes au niveau du foie, des reins ou de la vessie.

De plus, si vous avez déjà eu ou si on vous a diagnostiqué une des affections suivantes, vous devez

prévenir votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière car ils peuvent vous conseiller d’arrêter

de prendre Aerinaze :

-

une tension artérielle élevée

un pouls rapide ou palpitations

un rythme cardiaque anormal

un mal au cœur et un mal à la tête ou une augmentation des maux de tête depuis que vous

utilisez Aerinaze.

si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions

réactions cutanées sévères, se manifestant par un rougissement de la peau, l’apparition de

nombreux petits boutons, avec ou sans fièvre.

Si vous avez prévu de subir une intervention chirurgicale, votre médecin peut vous conseiller d’arrêter

la prise d’Aerinaze 24 heures auparavant.

Une des substances actives utilisée dans Aerinaze, le sulfate de pseudoéphédrine, peut faire l’objet

d’abus et d’importantes doses de sulfate de pseudoéphédrine peuvent être toxiques. Une utilisation

continue peut amener à prendre plus d’Aerinaze que la dose recommandée pour obtenir l’effet désiré,

ce qui peut augmenter le risque de surdosage. Si vous arrêtez subitement le traitement, un état

dépressif peut apparaître.

Examens biologiques

Arrêtez de prendre Aerinaze au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés car les

antihistaminiques peuvent influencer le résultat des tests cutanés.

L’attention des sportifs sera attirée sur le fait qu’Aerinaze peut entraîner une réaction positive des

tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.

Autres médicaments et Aerinaze

Si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament, parlez-en à votre

médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière. C’est particulièrement important si vous prenez :

un digitalique, un médicament utilisé pour traiter certains problèmes cardiaques

des médicaments pour le traitement de l’hypertension artérielle (par exemple

-méthyldopa,

mécamylamine, réserpine, alcaloïdes de veratrum et guanéthidine)

des décongestionnants par voie orale ou nasale (tels que la phénylpropanolamine, la

phényléphrine, l’éphédrine, l’oxymétazoline, la naphazoline)

des anorexigènes (comprimés coupe-faim)

des amphétamines

des médicaments pour les migraines comme les alcaloïdes de l’ergot de seigle (tels que la

dihydroergotamine, l’ergotamine ou la méthylergométrine)

des médicaments pour la maladie de Parkinson ou pour l’infertilité comme la bromocriptine, la

cabergoline, le lisuride et le pergolide

des antiacides pour les indigestions ou des problèmes d’estomac

un médicament pour la diarrhée appelé kaolin.

antidépresseurs tricycliques (tels que la nortriptyline), antihistaminiques (tels que la cétirizine, la

fexofénadine)

Aerinaze avec alcool

Discutez avec votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si vous pouvez boire de l’alcool en

même temps que la prise d’Aerinaze. Boire de l’alcool pendant le traitement avec Aerinaze n’est pas

recommandé.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière avant de prendre ce

médicament.

Prendre Aerinaze n’est pas recommandé si vous êtes enceinte.

Une diminution de la production de lait a été rapportée avec le sulfate de pseudoéphédrine, un des

composants d’Aerinaze, chez des femmes qui allaitent. La desloratadine et le sulfate de

pseudoéphédrine sont tous deux excrétés dans le lait maternel. Si vous allaitez, la prise d’Aerinaze

n’est pas recommandée.

Fertilité

Aucune donnée n’est disponible sur la fertilité humaine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

A la dose recommandée, il est peu probable que ce médicament affecte votre capacité à conduire des

véhicules ou à utiliser des machines. Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de

somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d’accomplir

une activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.

3.

Comment prendre Aerinaze

Respectez toujours la posologie de ce médicament indiquée par votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmière. En cas de doute, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.

Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus

La dose recommandée est un comprimé deux fois par jour avec un verre d’eau, au moment ou en

dehors des repas.

Ce médicament est destiné à la voie orale.

Avalez le comprimé entier sans le broyer, le casser ou le mâcher.

Ne prenez pas plus de comprimés que ce qui est recommandé dans la notice. Ne prenez pas plus

souvent de comprimés que ce qui vous a été prescrit.

Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 10 jours continus, sauf indication contraire de votre

médecin.

Si vous avez pris plus d’Aerinaze que vous n’auriez dû

Si vous prenez plus d’Aerinaze que vous n’auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin, à

votre pharmacien ou à votre infirmière.

Si vous oubliez de prendre Aerinaze

Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre

traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée

de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Aerinaze

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.

4.

Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été

rapportés au cours des études cliniques :

Fréquents : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10

pouls rapide

agitation avec mouvements

corporels augmentés

bouche sèche

étourdissement

maux de gorge

baisse de l’appétit

constipation

fatigue

maux de tête

troubles du sommeil

nervosité

somnolence

Peu fréquents : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100

pouls irrégulier ou

palpitations

mouvements corporels

augmentés

bouffées vasomotrices

bouffées de chaleur

confusion

vision trouble

yeux secs

saignements de nez

irritation du nez

inflammation nasale

écoulement nasal

inflammation des sinus

gorge sèche

douleur abdominale

maux d’estomac

nausées

selles anormales

douleurs en urinant ou

difficultés à uriner

sucre dans les urines

augmentation du taux de

sucre dans le sang

soif

dysfonctionnement

urinaire

modifications de la

fréquence urinaire

démangeaisons

frissons

diminution de l’odorat

anomalies du bilan hépatique

agitation

anxiété

irritabilité

Très rarement : les autres effets indésirables suivants rapportés depuis la commercialisation de la

desloratadine peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10 000

des cas de réactions

allergiques sévères (gênes

respiratoires, sifflements

bronchiques, démangeaisons,

urticaire et gonflements)

éruptions cutanées

vomissements

diarrhées

hallucination

douleur musculaire

convulsions

inflammation du foie

anomalies du bilan hépatique

sanguin

Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut pas être estimée à partir des données

disponibles

anomalie du comportement

agressivité

modifications de la fréquence

cardiaque

prise de poids, augmentation

de l’appétit

Des cas de réactions cutanées sévères, se manifestant par une fièvre, un rougissement de la peau ou

l’apparition de nombreux petits boutons, ont été rapportés avec des produits contenant de la

pseudoéphédrine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5.

Comment conserver Aerinaze

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage extérieur et sur

la plaquette thermoformée après EXP.

La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver les plaquettes thermoformées dans

l’emballage extérieur afin de les protéger de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à

protéger l’environnement.

6.

Contenu de l’emballage extérieur et autres informations

Que contient Aerinaze

Les substances actives sont la desloratadine et le sulfate de pseudoéphédrine.

Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.

Les autres composants sont :

composants dans la couche bleue, à libération immédiate : amidon de maïs, cellulose

microcristalline, édétate disodique, acide citrique, acide stéarique et colorant (carmin

d’indigo E132, laque d’aluminium).

composants dans la couche blanche, à libération prolongée : hypromellose 2208, cellulose

microcristalline, povidone K30, dioxyde de silicium et stéarate de magnésium.

Qu’est-ce qu’Aerinaze et contenu de l’emballage extérieur

Aerinaze est un comprimé à libération modifiée ovale bicouche bleu et blanc, avec l’inscription

“D12” gravée sur la couche bleue.

Aerinaze comprimés se présente en étuis de 2, 4, 7, 10, 14 ou 20 comprimés sous plaquettes

thermoformées constituées d’un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Pays-Bas

Fabricant :

SP Labo N.V.

Industriepark 30

B-2220 Heist-op-den-Berg

Belgique.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

België/Belgique/Belgien

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel : 0800 38 693

+32 (0)2 776 62 11

dpoc_belux@merck.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme

Tel. + 370 5 278 02 47

msd_lietuva@merck.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

Тел.: +359 2 819 3737

info-msdbg@merck.com

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel :

0800 38 693

+32 (0)2 776 62 11

dpoc_belux@merck.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o.

Tel: +420 233 010 111

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Tel.: +36 1 888-5300

hungary_msd@merck.com

Danmark

MSD Danmark ApS

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dkmail@merck.com

Malta

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Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

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Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

e-mail@msd.de

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

Tel:

0800 9999000

(+31 23 5153153)

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Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Tel: + 372 6144 200

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Norge

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Tlf: +47 32 20 73 00

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Ελλάδα

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Τηλ: +30 210 98 97 300

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Tel: +351 214465700

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Tel: + 385 1 6611 333

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Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

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Ireland

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Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

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Slovenija

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d.o.o.

Tel: +386 1 5204 201

msd.slovenia@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 70 00

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o.

Tel: +421 2 58282010

dpoc_czechslovak@merck.com

Italia

MSD Italia S.r.l.

Tel: +39 06 361911

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Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650

info@msd.fi

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.

Τηλ.: 800 00 673

(+357 22866700)

cyprus_info@merck.com

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

Tel: +46 77 5700488

medicinskinfo@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Tel: + 371 67364224

msd_lv@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited

Tel: +44 (0) 1992 467272

medicalinformationuk@merck.com

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.