Country: Evrópusambandið
Tungumál: tékkneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
inzulín lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Léky užívané při diabetu
Diabetes mellitus
Pro léčbu dospělých a dětí s diabetes mellitus, kteří potřebují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy. Přípravek Liprolog je také indikován pro počáteční stabilizaci diabetes mellitus.
Revision: 30
Autorizovaný
2001-08-01
102 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 103 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPROLOG 100 JEDNOTEK/ML, INJEKČNÍ ROZTOK V INJEKČNÍ LAHVIČCE insulinum lisprum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Liprolog a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Liprolog používat 3. Jak se přípravek Liprolog používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Liprolog uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LIPROLOG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Liprolog se používá k léčbě diabetu. Díky lehce pozměněné molekule inzulinu má přípravek Liprolog rychlejší účinek než normální lidský inzulin. Pokud vaše slinivka břišní netvoří dostatečné množství inzulinu k udržení normální hladiny cukru v krvi, máte onemocnění, které se nazývá diabetes (cukrovka). Liprolog je náhražkou vašeho vlastního inzulinu. Používá se k dlouhodobé kontrole hladiny cukru v krvi. Ve srovnání s rozpustným inzulinem působí přípravek Liprolog velmi rychle a po kratší dobu (2-5 hodin). Za normálních okolností byste měl(a) používat Liprolog v rozmezí do 15 minut kolem jídla. Je možné, že vám lékař doporučí používat Lipr Lestu allt skjalið
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Liprolog 100 jednotek/ml, injekční roztok v injekční lahvičce Liprolog 100 jednotek/ml, injekční roztok v zásobní vložce Liprolog 100 jednotek/ml KwikPen, injekční roztok v předplněném peru Liprolog 100 jednotek/ml Junior KwikPen, injekční roztok v předplněném peru 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje insulinum lisprum* 100 jednotek (odpovídá 3,5 mg) Injekční lahvička Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum lisprum 1 000 jednotek v 10 ml roztoku. Zásobní vložka Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3 ml roztoku. KwikPen Jedno předplněné pero obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3 ml roztoku. Jedno pero KwikPen podá 1-60 jednotek nastavitelných po 1 jednotce. Junior KwikPen Jedno předplněné pero obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3 ml roztoku. Jedno pero Junior KwikPen podá 0,5-30 jednotek nastavitelných po 0,5 jednotky. * produkováno E. coli technologií rekombinantní DNA. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý, vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Liprolog je určen k léčbě dospělých a dětí s diabetem mellitus, kteří vyžadují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy. Rovněž je indikován k iniciální stabilizaci diabetes mellitus. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování má být určeno lékařem, v souladu s potřebami pacienta. _Junior KwikPen _ Liprolog 100 jednotek/ml Junior KwikPen je vhodný pro pacienty, kteří mohou mít prospěch z jemnějšího nastavení dávky. Liprolog může být podán krátce před jídlem nebo po jídle. 3 Liprolog účinkuje po subkutánním podání rychle a kratší dobu (2-5 hodin) ve srovnání s rozpustným lidským inzulinem. Tento rychlý nástup účinku dovoluje podávání injekce Liprologu (nebo bolusu Liprologu v případě kontinuální subkutánní infuz Lestu allt skjalið