Liprolog

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: čekų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

inzulín lispro

Prieinama:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kodas:

A10AB04, A10AD04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

insulin lispro

Farmakoterapinė grupė:

Léky užívané při diabetu

Gydymo sritis:

Diabetes mellitus

Terapinės indikacijos:

Pro léčbu dospělých a dětí s diabetes mellitus, kteří potřebují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy. Přípravek Liprolog je také indikován pro počáteční stabilizaci diabetes mellitus.

Produkto santrauka:

Revision: 30

Autorizacija statusas:

Autorizovaný

Leidimo data:

2001-08-01

Pakuotės lapelis

102
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
103
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LIPROLOG 100 JEDNOTEK/ML, INJEKČNÍ ROZTOK V INJEKČNÍ LAHVIČCE
insulinum lisprum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Liprolog a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Liprolog
používat
3.
Jak se přípravek Liprolog používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Liprolog uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LIPROLOG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Liprolog se používá k léčbě diabetu. Díky lehce
pozměněné molekule inzulinu má přípravek
Liprolog rychlejší účinek než normální lidský inzulin.
Pokud vaše slinivka břišní netvoří dostatečné množství
inzulinu k udržení normální hladiny cukru
v krvi, máte onemocnění, které se nazývá diabetes (cukrovka).
Liprolog je náhražkou vašeho vlastního
inzulinu. Používá se k dlouhodobé kontrole hladiny cukru v krvi.
Ve srovnání s rozpustným inzulinem
působí přípravek Liprolog velmi rychle a po kratší dobu (2-5
hodin). Za normálních okolností byste
měl(a) používat Liprolog v rozmezí do 15 minut kolem jídla.
Je možné, že vám lékař doporučí používat Lipr

Prekės savybės

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Liprolog 100 jednotek/ml, injekční roztok v injekční lahvičce
Liprolog 100 jednotek/ml, injekční roztok v zásobní vložce
Liprolog 100 jednotek/ml KwikPen, injekční roztok v předplněném
peru
Liprolog 100 jednotek/ml Junior KwikPen, injekční roztok v
předplněném peru
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje insulinum lisprum* 100 jednotek (odpovídá 3,5 mg)
Injekční lahvička
Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum lisprum 1 000 jednotek v
10 ml roztoku.
Zásobní vložka
Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3 ml
roztoku.
KwikPen
Jedno předplněné pero obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3
ml roztoku.
Jedno pero KwikPen podá 1-60 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
Junior KwikPen
Jedno předplněné pero obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3
ml roztoku.
Jedno pero Junior KwikPen podá 0,5-30 jednotek nastavitelných po 0,5
jednotky.
* produkováno E. coli technologií rekombinantní DNA.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý, vodný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Liprolog je určen k léčbě dospělých a dětí s diabetem
mellitus, kteří vyžadují inzulin k udržení
normální glukózové homeostázy. Rovněž je indikován k
iniciální stabilizaci diabetes mellitus.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování má být určeno lékařem, v souladu s potřebami
pacienta.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 jednotek/ml Junior KwikPen je vhodný pro pacienty,
kteří mohou mít prospěch z
jemnějšího nastavení dávky.
Liprolog může být podán krátce před jídlem nebo po jídle.
3
Liprolog účinkuje po subkutánním podání rychle a kratší dobu
(2-5 hodin) ve srovnání s rozpustným
lidským inzulinem. Tento rychlý nástup účinku dovoluje
podávání injekce Liprologu (nebo bolusu
Liprologu v případě kontinuální subkutánní infuz