Latuda

Country: Evrópusambandið

Tungumál: danska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

lurasidon

Fáanlegur frá:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.

ATC númer:

N05AE05

INN (Alþjóðlegt nafn):

lurasidone

Meðferðarhópur:

Psykoleptika

Lækningarsvæði:

Skizofreni

Ábendingar:

Behandling af skizofreni hos voksne i alderen 18 år og derover.

Vörulýsing:

Revision: 25

Leyfisstaða:

autoriseret

Leyfisdagur:

2014-03-21

Upplýsingar fylgiseðill

37
B. INDLÆGSSEDDEL
38
INDLÆGSSEDDEL:INFORMATION TIL PATIENTEN
LATUDA 18,5 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LATUDA 37 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LATUDA 74 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
lurasidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Latuda
3.
Sådan skal du tage Latuda
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Latuda indeholder det aktive stof lurasidon og tilhører en gruppe af
lægemidler kaldet antipsykotika.
Det anvendes til behandling af symptomer på skizofreni hos voksne (i
alderen 18 år og derover) og
unge i alderen 13-17 år. Lurasidon virker ved at blokere receptorer i
hjernen, som stofferne dopamin
og serotonin binder sig til. Dopamin og serotonin er signalstoffer
(stoffer som tillader nerveceller at
kommunikere med hinanden), som er påvirket ved symptomerne på
skizofreni. Ved at blokere deres
receptorer hjælper lurasidon med at normalisere hjerneaktiviteten og
reducere symptomerne på
skizofreni.
Skizofreni er en lidelse, hvis symptomer bl.a. er, at man hører, ser
eller mærker ting, som ikke er der,
opfatter ting forkert, er usædvanligt mistroisk, bliver indadvendt,
taler usammenhængende og får en
afstumpet opførsel og følelsesmæssig opfattelse. Mennesker med
denne lidelse kan også føle sig
deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte. Dette
lægemiddel anvendes til at
behandle dine s

Vara einkenni

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter
Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter
Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder lurasidonhydrochlorid svarende
til 18,6 mg lurasidon.
Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder lurasidonhydrochlorid svarende
til 37,2 mg lurasidon.
Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder lurasidonhydrochlorid svarende
til 74,5 mg lurasidon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, runde, filmovertrukne tabletter på 6 mm præget
med "LA"
Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, runde, filmovertrukne tabletter på 8 mm præget
med "LB"
Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter
Lysegrønne, ovale, filmovertrukne tabletter på 12 x 7 mm præget med
"LD"
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Latuda er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i
alderen 13 år og derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksen population_
Den anbefalede startdosis er 37 mg lurasidon, én gang dagligt.Initial
dosistitrering er ikke nødvendig.
Det er virkningsfuldt i en dosis på 37 til 148 mg taget én gang
dagligt. Dosisforøgelse skal foretages
på grundlag af lægelig vurdering og det observerede kliniske
respons. Den maksimale daglige dosis
bør ikke overstige 148 mg.
Patienter med højere doser end 111 mg én gang dagligt, som afbryder
deres behandling i mere end
3 dage, kan genoptage behandling med 111 mg én gang dagligt og
optitreres til deres optimale dosis.
Ved alle andre doser kan patienter genstartes på deres tidligere
dosis, uden behov for optitrering.
_Pædiatrisk population_
3
Den anbefalede startdosis er 37 mg lurasidon én gang dagligt.
Dosistitrering er ikke nødvendig. Det er
virkningsfuldt