Land: Europäische Union
Sprache: Dänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
lurasidon
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psykoleptika
Skizofreni
Behandling af skizofreni hos voksne i alderen 18 år og derover.
Revision: 25
autoriseret
2014-03-21
37 B. INDLÆGSSEDDEL 38 INDLÆGSSEDDEL:INFORMATION TIL PATIENTEN LATUDA 18,5 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER LATUDA 37 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER LATUDA 74 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER lurasidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Latuda 3. Sådan skal du tage Latuda 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Latuda indeholder det aktive stof lurasidon og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antipsykotika. Det anvendes til behandling af symptomer på skizofreni hos voksne (i alderen 18 år og derover) og unge i alderen 13-17 år. Lurasidon virker ved at blokere receptorer i hjernen, som stofferne dopamin og serotonin binder sig til. Dopamin og serotonin er signalstoffer (stoffer som tillader nerveceller at kommunikere med hinanden), som er påvirket ved symptomerne på skizofreni. Ved at blokere deres receptorer hjælper lurasidon med at normalisere hjerneaktiviteten og reducere symptomerne på skizofreni. Skizofreni er en lidelse, hvis symptomer bl.a. er, at man hører, ser eller mærker ting, som ikke er der, opfatter ting forkert, er usædvanligt mistroisk, bliver indadvendt, taler usammenhængende og får en afstumpet opførsel og følelsesmæssig opfattelse. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte. Dette lægemiddel anvendes til at behandle dine s Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder lurasidonhydrochlorid svarende til 18,6 mg lurasidon. Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder lurasidonhydrochlorid svarende til 37,2 mg lurasidon. Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder lurasidonhydrochlorid svarende til 74,5 mg lurasidon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter Hvide til råhvide, runde, filmovertrukne tabletter på 6 mm præget med "LA" Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter Hvide til råhvide, runde, filmovertrukne tabletter på 8 mm præget med "LB" Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter Lysegrønne, ovale, filmovertrukne tabletter på 12 x 7 mm præget med "LD" 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Latuda er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 13 år og derover. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksen population_ Den anbefalede startdosis er 37 mg lurasidon, én gang dagligt.Initial dosistitrering er ikke nødvendig. Det er virkningsfuldt i en dosis på 37 til 148 mg taget én gang dagligt. Dosisforøgelse skal foretages på grundlag af lægelig vurdering og det observerede kliniske respons. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 148 mg. Patienter med højere doser end 111 mg én gang dagligt, som afbryder deres behandling i mere end 3 dage, kan genoptage behandling med 111 mg én gang dagligt og optitreres til deres optimale dosis. Ved alle andre doser kan patienter genstartes på deres tidligere dosis, uden behov for optitrering. _Pædiatrisk population_ 3 Den anbefalede startdosis er 37 mg lurasidon én gang dagligt. Dosistitrering er ikke nødvendig. Det er virkningsfuldt Lesen Sie das vollständige Dokument