Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)
Country: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
18-12-2020
Vara einkenni
(SPC)
18-12-2020
Opinber matsskýrsla
(PAR)
06-11-2015
Virkt innihaldsefni:
Телмисартан
Fáanlegur frá:
Bayer AG
ATC númer:
C09CA07
INN (Alþjóðlegt nafn):
telmisartan
Meðferðarhópur:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Lækningarsvæði:
Хипертония
Ábendingar:
HypertensionTreatment эссенциальной хипертония при възрастни. Сърдечно-съдови preventionReduction сърдечно-съдовата заболеваемост при пациенти с:манифест атеротромботических сърдечно-съдово заболяване (анамнеза за коронарна болест на сърцето, инсулт или периферна съдова болест) или захарен диабет 2-ри тип с задокументированным увреждания на органи-цели.
Vörulýsing:
Revision: 30
Leyfisstaða:
упълномощен
Leyfisdagur:
1998-12-16
Upplýsingar fylgiseðill
36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
KINZALMONO 20 MG ТАБЛЕТКИ
телмисартан (telmisartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Kinzalmono и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Kinzalmono
3.
Как да приемате Kinzalmono
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Kinzalmono
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KINZALMONO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Kinzalmono принадлежи към групата
лекарствени продукти, известни като
рецепторни
антагонисти на ангиотензин ІІ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Kinzalmono 20 mg таблетки
Kinzalmono 40 mg таблетки
Kinzalmono 80 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Kinzalmono 20 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 20 mg
телмисартан (telmisartan).
Kinzalmono 40 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 40 mg
телмисартан (telmisartan).
Kinzalmono 80 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 80 mg
телмисартан (telmisartan).
Помощни вещества с известно действие
Всяка таблетка 20 mg съдържа 84 mg
сорбитол (E420).
Всяка таблетка 40 mg съдържа 169 mg
сорбитол (E420).
Всяка таблетка 80 mg съдържа 338 mg
сорбитол (E420).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки
Kinzalmono 20 mg таблетки
Таблетките са бели, кръгли (2,5 mm), с
гравиран код “50Н” от едната страна и
логото на
компанията от другата страна.
Kinzalmono 40 mg таблетки
Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm),
с гравиран код “51Н” от едната страна.
Kinzalmono 80 mg таблетки
Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm),
с гравиран код “52Н” от едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Хипертония
Лечение на есенциална хипертония при
възрастни.
Сърдечно-съдова профилактика
Намаляване на сърдечно-съдовата
заболеваем
Lestu allt skjalið
