Evista

Land: Evrópusambandið

Tungumál: finnska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
07-06-2022
Download Opinber matsskýrsla (PAR)
31-03-2009

Virkt innihaldsefni:

raloksifeeni-hydrokloridi

Fáanlegur frá:

Substipharm

ATC númer:

G03XC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

raloxifene

Meðferðarhópur:

Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet,

Lækningarsvæði:

Osteoporoosi, postmenopausaalinen

Ábendingar:

Evista on tarkoitettu osteoporoosin hoitoon ja ennaltaehkäisyyn postmenopausaalisilla naisilla. Sääriluun, mutta ei lonkan murtumien, esiintyminen merkittävästi vähentynyt on osoitettu. When determining the choice of Evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Vörulýsing:

Revision: 30

Leyfisstaða:

valtuutettu

Leyfisdagur:

1998-08-05

Upplýsingar fylgiseðill

                                23
B. PAKKAUSSELOSTE
24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EVISTA 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
raloksifeenihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Evista on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Evista-tabletteja
3.
Miten Evistaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Evista-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EVISTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN_ _
_ _
Evistan sisältämä lääkeaine on raloksifeenihydrokloridi.
Evistaa
käytetään
vaihdevuosi-iän
ohittaneiden
naisten
osteoporoosin
hoitoon
ja
ehkäisyyn.
Se
vähentää
nikamamurtumien
riskiä
vaihdevuodet
ohittaneilla
naisilla,
joilla
on
osteoporoosi.
Lonkkamurtumien riskin vähenemistä ei ole osoitettu.
Näin Evista toimii:
Evista kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä Selektiiviset
EstrogeeniReseptorin Muuntelijat
(SERM). Kun nainen tulee vaihdevuosi-ikään, elimistön
naissukuhormonin, estrogeenin pitoisuus
laskee.
Evistalla
on
joitakin
estrogeenin
edullisista
vaikutuksista
naisilla,
jotka
ovat
ohittaneet
vaihdevuosi-iän.
Osteoporoosi on sairaus, joka heikentää ja haurastuttaa luita -
tämä sairaus on erityisen tavallinen
vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla. Vaikkakaan osteoporoosi ei
välttämättä aiheuta aluksi oireita,
taudin seurauksena todennäköisyys saada luun murtumia, etenkin
sel
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Evista 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg
raloksifeenihydrokloridia, mikä vastaa 56 mg vapaata
raloksifeeniemästä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää laktoosia (149,40 mg)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoisia, soikion muotoisia tabletteja.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Evista -hoidon aihe on osteoporoosin hoito ja ehkäisy vaihdevuodet
ohittaneilla naisilla. Evista -hoito
vähentää merkittävästi nikamamurtumien ilmaantuvuutta, mutta ei
lonkkamurtumien ilmaantuvuutta.
Kun vaihdevuodet ohittaneen naisen kohdalla päätetään hoidon
valinnasta Evistan tai muun hoidon
välillä estrogeenihoito mukaan lukien, on syytä huomioida
lääkehoidon vaikutukset vaihdevuosien
aiheuttamiin
oireisiin,
kohtuun,
rintarauhaskudokseen
sekä
sydän-
ja
verisuonisairauksien
vaaratekijöihin (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa suun kautta.
Tabletin voi ottaa mihin aikaan
vuorokaudesta tahansa ja aterioista riippumatta. Taudin luonteesta
johtuen Evista on tarkoitettu
pitkäaikaiseen käyttöön.
Naisille, joiden ruokavalio sisältää vähän kalsiumia,
suositellaan kalsium- ja D-vitamiinilisää.
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse pienentää.
_Annostus munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille _
Evistaa ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta (ks. kohta 4-3). Kohtalaisessa
ja lievässä munuaisten vajaatoiminnassa Evistaa tulee käyttää
varoen.
_Annostus maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille _
Evistaa ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea maksan
vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4.).
_Pediatriset potilaat _
Evistaa ei saa antaa lapsille. Ei ole asianmukaista käyttää Evistaa
pediatrisille potilaille.
3
4.3
VASTA-AIHEET
Yli
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni spænska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni danska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni þýska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni gríska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni enska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni franska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni pólska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni sænska 07-06-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 31-03-2009
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni norska 07-06-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 07-06-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 07-06-2022
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 07-06-2022

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru

Skoða skjalasögu