Cerenia

Country: Evrópusambandið

Tungumál: sænska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

maropitantcitrat

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium SA

ATC númer:

QA04AD90

INN (Alþjóðlegt nafn):

maropitant

Meðferðarhópur:

Dogs; Cats

Lækningarsvæði:

Alimentary tract and metabolism

Ábendingar:

Tabletter Hundar: För förebyggande av illamående som induceras av kemoterapi. För förebyggande av kräkningar inducerad av rörelsesjukdom. För förebyggande och behandling av kräkning, i samband med Cerenia injektionsvätska och i kombination med andra stödjande åtgärder. Lösning för injectionDogs:För behandling och förebyggande av illamående orsakad av kemoterapi. För förebyggande av kräkningar utom det som induceras av rörelsesjuka. För behandling av kräkningar, i kombination med andra stödåtgärder. För förebyggande av perioperativ illamående och kräkningar och förbättring av återhämtning från allmän anestesi efter användning av μ-opiatreceptoragonistmorfinen. Katter: För förebyggande av kräkningar och minskning av illamående, förutom det som orsakas av rörelsesjukdom. För behandling av kräkningar, i kombination med andra stödåtgärder.

Vörulýsing:

Revision: 21

Leyfisstaða:

auktoriserad

Leyfisdagur:

2006-09-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cerenia 16 mg tabletter för hundar
Cerenia 24 mg tabletter för hundar
Cerenia 60 mg tabletter för hundar
Cerenia 160 mg tabletter för hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Varje tablett innehåller 16 mg, 24 mg, 60 mg eller 160 mg maropitant
som
maropitantcitratmonohydrat.
HJÄLPÄMNEN:
Varje tablett innehåller 0,075 % w/w av färgämnet Sunset Yellow
(E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Svagt orange tablett.
Tabletterna har en skårad linje, vilket möjliggör delning av
tabletten. Varje tablett är märkt med
bokstäverna “MPT” och siffror som anger mängden maropitant på
ena sidan och omärkt på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hundar
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
•
För att förebygga illamående som orsakas av kemoterapi.
•
För att förebygga kräkning som orsakas av åksjuka.
•
För att förebygga och behandla kräkning i anslutning till
behandling med Cerenia
injektionsvätska, lösning och i kombination med annan stödjande
behandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd,
inklusive gastrointestinala blockeringar,
och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras.
Cerenia tabletter har visat sig vara effektiva vid behandling av
kräkning, men i de fall då
kräkningsfrekvensen är hög, hinner eventuellt inte oralt
administrerat Cerenia upptas före nästa
kräkningshändelse. Cerenia injektionsvätska, lösning rekommenderas
därför som initial behandling.
Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med
annan veterinärbehandling och
stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel,
medan de bakomliggande orsakerna till
3
kräkningen utreds. Säkerheten av maropitant vid mer än 5 dagars
behandling har inte undersökts hos
målgruppen (dvs. unga hundar

Vara einkenni

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cerenia 16 mg tabletter för hundar
Cerenia 24 mg tabletter för hundar
Cerenia 60 mg tabletter för hundar
Cerenia 160 mg tabletter för hundar
2. KVALITATIV OCH KV ANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans:
Varje tablett innehåller 16 mg, 24 mg, 60 mg eller 160 mg maropitant som
maropitantcitratmonohydrat.
Hjälpämnen:
Varje tablett innehåller 0,075 % w/w av färgämnet Sunset Yellow (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Svagt orange tablett.
Tabletterna har en skårad linje, vilket möjliggör delning av tabletten. Varje tablett är märkt med
bokstäverna “MPT” och siffror som anger mängden maropitant på ena sidan och omär kt på den andra.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Djurslag
Hund.
4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
• För att förebygga illamående som orsakas av kemoterapi.
• För att förebygga kräkning som orsakas av åksjuka.
• För att förebygga och behandl a kräkning i anslutning till behandling med Cerenia
injektionsvätska, lösning och i kombination med annan stödjande behandling.
4.3 Kontraindikationer
Inga.
4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstå nd, inklusive gastrointestinala blockeringar,
och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras.
Cerenia tabletter har visat sig vara effektiva vid behandling av kräkning, men i de fall då
kräkningsfrekvensen är hög, hinner eventuellt inte oralt administrerat Cerenia upptas före nästa
kräkningshändelse. Cerenia injektionsvätska, lösning rekommenderas därför som initial behandling.
Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med annan veterinärbehandling och
stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel, medan de bakomliggande orsakerna till
kräkningen utreds. Säkerheten av maropitant vid mer än 5 dagars behandling har inte undersökts hos