Vepured

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Yunani

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
05-11-2021

Bahan aktif:

ανασυνδυασμένη Βετοτοξίνη 2e του Ε. coli

Tersedia dari:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kode ATC:

QI09AB02

INN (Nama Internasional):

E. coli verotoxoid vaccine (inactivated recombinant)

Kelompok Terapi:

Χοίροι

Area terapi:

Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, Immunologicals for suidae

Indikasi Terapi:

Ενεργητική ανοσοποίηση των χοιριδίων από 2 μέρες και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της οίδημα νόσο (που προκαλείται από στελεχών που 2e που παράγεται από το E. coli) και για να μειωθεί η απώλεια της ημερήσιας αύξησης βάρους κατά την περίοδο τελειώματος έναντι μολύνσεων με β-ρετοτοξίνη 2e που παράγει Ε. coli μέχρι τη σφαγή από την ηλικία των 164 ημερών.

Ringkasan produk:

Revision: 3

Status otorisasi:

Εξουσιοδοτημένο

Tanggal Otorisasi:

2017-08-17

Selebaran informasi

                                14
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των
παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του
_E. coli_
.................................................... RP* ≥ 1,50
*RP – σχετική δραστικότητα (ELISA)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
Aluminium hydroxide
..................................................................................
2,117 mg (αργίλιο)
DEAE-dextran
Υπόλευκο ενέσιμο εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργός ανοσοποίηση χοιριδίων από την
ηλικία των 2 ημερών για την πρόληψη της
θνησιμότητας και
τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων
της νόσου των οιδημάτων (που
προκαλείται από την βεροτοξίνη
2e που παράγεται από το
_Ε. coli_
) και να μειωθεί η απώλεια του
ημερήσιου κέρδους βάρους κατά την
διάρκεια της τε
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του
_E. coli_
.................................................... RP* ≥ 1,50
* RP – Σχετική δραστικότητα (ELISA)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
Aluminium hydroxide (Al
3+
)
...........................................................................
2,117 mg
DEAE-dextran
..............................................................................................
10 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Υπόλευκο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργός ανοσοποίηση χοιριδίων από την
ηλικία των 2 ημερών για την πρόληψη της
θνησιμότητας και
τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων
της νόσου των οιδημάτων (που
προκαλείται από την βεροτοξίνη
2e που παράγεται από το
_Ε. coli_
) και να μειωθεί η απώλεια του
ημερήσιου κέρδους βάρους κατά την
διάρκεια της τελικής περιόδου στην
φάση λοιμώξεων με την παραγωγή
βετοτοξίνης 2e από το
_Ε. coli _
μέχρι την σφαγή από την ηλικία των 164
ημερών.
Εγκατάσταση ανοσίας:
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 05-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 05-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 05-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 05-11-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 18-09-2017

Lihat riwayat dokumen