Vepured
Country: European Union
Language: Greek
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
05-11-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
05-11-2021
Public Assessment Report
(PAR)
18-09-2017
Active ingredient:
ανασυνδυασμένη Βετοτοξίνη 2e του Ε. coli
Available from:
Laboratorios Hipra, S.A.
ATC code:
QI09AB02
INN (International Name):
E. coli verotoxoid vaccine (inactivated recombinant)
Therapeutic group:
Χοίροι
Therapeutic area:
Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, Immunologicals for suidae
Therapeutic indications:
Ενεργητική ανοσοποίηση των χοιριδίων από 2 μέρες και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της οίδημα νόσο (που προκαλείται από στελεχών που 2e που παράγεται από το E. coli) και για να μειωθεί η απώλεια της ημερήσιας αύξησης βάρους κατά την περίοδο τελειώματος έναντι μολύνσεων με β-ρετοτοξίνη 2e που παράγει Ε. coli μέχρι τη σφαγή από την ηλικία των 164 ημερών.
Product summary:
Revision: 3
Authorization status:
Εξουσιοδοτημένο
Authorization date:
2017-08-17
Patient Information leaflet
14
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των
παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του
_E. coli_
.................................................... RP* ≥ 1,50
*RP – σχετική δραστικότητα (ELISA)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
Aluminium hydroxide
..................................................................................
2,117 mg (αργίλιο)
DEAE-dextran
Υπόλευκο ενέσιμο εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργός ανοσοποίηση χοιριδίων από την
ηλικία των 2 ημερών για την πρόληψη της
θνησιμότητας και
τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων
της νόσου των οιδημάτων (που
προκαλείται από την βεροτοξίνη
2e που παράγεται από το
_Ε. coli_
) και να μειωθεί η απώλεια του
ημερήσιου κέρδους βάρους κατά την
διάρκεια της τε
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του
_E. coli_
.................................................... RP* ≥ 1,50
* RP – Σχετική δραστικότητα (ELISA)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
Aluminium hydroxide (Al
3+
)
...........................................................................
2,117 mg
DEAE-dextran
..............................................................................................
10 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Υπόλευκο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργός ανοσοποίηση χοιριδίων από την
ηλικία των 2 ημερών για την πρόληψη της
θνησιμότητας και
τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων
της νόσου των οιδημάτων (που
προκαλείται από την βεροτοξίνη
2e που παράγεται από το
_Ε. coli_
) και να μειωθεί η απώλεια του
ημερήσιου κέρδους βάρους κατά την
διάρκεια της τελικής περιόδου στην
φάση λοιμώξεων με την παραγωγή
βετοτοξίνης 2e από το
_Ε. coli _
μέχρι την σφαγή από την ηλικία των 164
ημερών.
Εγκατάσταση ανοσίας:
Read the complete document
