Veletri 0.5mg Poudre pour solution pour Perfusion

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

epoprostenolum

Tersedia dari:

Janssen-Cilag AG

Kode ATC:

B01AC09

INN (Nama Internasional):

epoprostenolum

Bentuk farmasi:

Poudre pour solution pour Perfusion

Komposisi:

Praeparatio cryodesiccata: epoprostenolum 0.5 mg ut epoprostenolum natricum, saccharum, argininum, natrii hydroxidum ad pH, pro vitro corresp. natrium 0.03 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

pulmonale arterielle Hypertonie

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2012-07-08

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Veletri®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Veletri®
Janssen-Cilag AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Epoprostenolum (ut Epoprostenolum natricum).
Excipients
Saccharum, Arginium, Natrii hydroxidum ad pH, pro vitro.
Chaque flacon de 0,5 mg et 1,5 mg d'époprosténol contient 0,03 mg et
0,09 mg de sodium, respectivement.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Flacons à 0,5 mg resp. 1,5 mg d'époprosténol sous forme de poudre
pour solution pour perfusion.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire primitive (HTAPP),
de l'hypertension artérielle
pulmonaire familiale (HTAPF) et de l'HTAP associée (HTAPA) aux
affections de tissus conjonctifs chez les
patients relevant des classes fonctionnelles III ou IV de l'OMS, pour
améliorer la performance physique.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
L'époprosténol convient uniquement à une administration par
perfusion intraveineuse continue.
Établissement de la posologie à court terme (traitement aigu)
Pour déterminer le taux de perfusion à long terme, il est
indispensable d'établir la posologie à adopter à brève
échéance. La perfusion de Veletri faisant appel à un cathéter
veineux, central ou périphérique