Negara: Uni Eropa
Bahasa: Slovak
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa, entacapone
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Antiparkinsonické lieky
Parkinsonova choroba
Stalevo je indikované na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a motorické výkyvy na konci dávky, ktoré nie sú stabilizované na liečbe inhibítorom levodopy / dopa-dekarboxylázy (DDC).
Revision: 29
oprávnený
2003-10-17
41 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 42 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY levodopa/karbidopa/entakapón POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Stalevo a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stalevo 3. Ako užívať Stalevo 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Stalevo 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE STALEVO A NA ČO SA POUŽÍVA Stalevo obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapón) v jednej filmom obalenej tablete. Stalevo sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby. Parkinsonovu chorobu spôsobujú nízke hladiny látky nazývanej dopamín v mozgu. Levodopa zvyšuje množstvo dopamínu a tak zmierňuje symptómy Parkinsonovej choroby. Karbidopa a entakapón zlepšujú antiparkinsonické účinky levodopy. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE STALEVO NEUŽÍVAJTE STALEVO, AK: - ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapón, alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - máte glaukóm s uzavretým uhlom (ochorenie oka) - máte nádor nadobličiek - užívate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B alebo neselektívne inhibítory MAO) - ste už Baca dokumen lengkapnya
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 50 mg/12,5 mg/200 mg Každá tableta obsahuje 50 mg levodopy, 12,5 mg karbidopy a 200 mg entakapónu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,2 mg sacharózy. 75 mg/18,75 mg/200 mg Každá tableta obsahuje 75 mg levodopy, 18,75 mg karbidopy a 200 mg entakapónu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,4 mg sacharózy. 100 mg/25 mg/200 mg Každá tableta obsahuje 100 mg levodopy, 25 mg karbidopy a 200 mg entakapónu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,6 mg sacharózy. 125 mg/31,25 mg/200 mg Každá tableta obsahuje 125 mg levodopy, 31,25 mg karbidopy a 200 mg entakapónu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,6 mg sacharózy. 150 mg/37,5 mg/200 mg Každá tableta obsahuje 150 mg levodopy, 37,5 mg karbidopy a 200 mg entakapónu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,9 mg sacharózy a 2,6 mg sodíka ako zložka pomocných látok. 175 mg/43,75 mg/200 mg Každá tableta obsahuje 175 mg levodopy, 43,75 mg karbidopy a 200 mg entakapónu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy. 200 mg/50 mg/200 mg Každá tableta obsahuje 200 mg levodopy, 50 mg karbidopy a 200 mg entakapónu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (tableta) 50 mg/12,5 mg/200 mg Hnedasté alebo sivasté červené, okrúhle, konvexné, filmom obalené tablety b Baca dokumen lengkapnya