Stalevo

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Active ingredient:

levodopa, carbidopa, entacapone

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

N04BA03

INN (International Name):

levodopa, carbidopa, entacapone

Therapeutic group:

Antiparkinsonické lieky

Therapeutic area:

Parkinsonova choroba

Therapeutic indications:

Stalevo je indikované na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a motorické výkyvy na konci dávky, ktoré nie sú stabilizované na liečbe inhibítorom levodopy / dopa-dekarboxylázy (DDC).

Product summary:

Revision: 29

Authorization status:

oprávnený

Authorization date:

2003-10-17

Patient Information leaflet

                                41
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
42
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
levodopa/karbidopa/entakapón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Stalevo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stalevo
3.
Ako užívať Stalevo
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Stalevo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STALEVO A NA ČO SA POUŽÍVA
Stalevo obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapón) v
jednej filmom obalenej tablete.
Stalevo sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Parkinsonovu chorobu spôsobujú nízke hladiny látky nazývanej
dopamín v mozgu. Levodopa zvyšuje
množstvo dopamínu a tak zmierňuje symptómy Parkinsonovej choroby.
Karbidopa a entakapón
zlepšujú antiparkinsonické účinky levodopy.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE STALEVO
NEUŽÍVAJTE STALEVO, AK:
-
ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapón, alebo
ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6)
-
máte glaukóm s uzavretým uhlom (ochorenie oka)
-
máte nádor nadobličiek
-
užívate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie
selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B
alebo neselektívne inhibítory MAO)
-
ste už
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
50 mg/12,5 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 50 mg levodopy, 12,5 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,2 mg
sacharózy.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 75 mg levodopy, 18,75 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 1,4 mg sacharózy.
100 mg/25 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 100 mg levodopy, 25 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 1,6 mg sacharózy.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 125 mg levodopy, 31,25 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 1,6 mg sacharózy.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 150 mg levodopy, 37,5 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 1,9 mg sacharózy a 2,6 mg sodíka ako
zložka pomocných látok.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 175 mg levodopy, 43,75 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy.
200 mg/50 mg/200 mg
Každá tableta obsahuje 200 mg levodopy, 50 mg karbidopy a 200 mg
entakapónu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta)
50 mg/12,5 mg/200 mg
Hnedasté alebo sivasté červené, okrúhle, konvexné, filmom
obalené tablety b
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 23-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 23-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 23-02-2023

Search alerts related to this product

View documents history